Идёт набор NCT06346405
Central Serous Chorioretinopathy and Micropulse Laser Treatment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Subthreshold Micropulse Laser Treatment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Central Serous Chorioretinopathy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Central Serous Chorioretinopathy and Micropulse Laser Treatment: Evaluation of Morphological and Functional Recovery
Обзор
To evaluate choroidal and choriocapillaris changes in patients with central serous chorioretinopathy, undergone sub threshold micropulse laser treatment, following any improvement with conservative therapy with Acetazolamide and/or Eplerenone
Вмешательства
- Другое Subthreshold Micropulse Laser Treatment
Subthreshold micropulse laser treatment consists in 33 spots of 100 microns, distance among each spot of 2.50 microns, duration of 200 sec, power of 250 milliwatt (mW) duty cycle 5%.
Первичные конечные точки
- Vessel density changes [Срок оценки: 12 and 24 months]
Вторичные конечные точки (9)
- Choroidal thickness [Срок оценки: 12 and 24 months]
- Choroidal thickness and vessel density [Срок оценки: 12 and 24 months]
- Qualitative analysis of retino-choroidal vascularization with identification of vascular pattern [Срок оценки: 12 and 24 months]
- Metamorphopsia [Срок оценки: 12 and 24 months]
- Metamorphopsia and BCVA [Срок оценки: 12 and 24 months]
- Ellipsoid Zone Integrity [Срок оценки: 12 and 24 months]
- Improvement in retinal function [Срок оценки: 12 and 24 months]
- Quality of life (QoL) [Срок оценки: 12 and 24 months]
- Ellipsoid zone and BCVA [Срок оценки: 12 and 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of central serous chorioretinopathy (CSC) with no response to conservative therapy, consisted in Acetazolamide and Eplerenone after six months.
- Foveal serous retinal detachment for at least 6 months.
- Minimum age of 18 years old at the screening time
- Reading and comprehension skills of informed consent
Критерии исключения
- Previous retinal treatment for CSC, except for Acetazolamide and Eplerenone
- No diffuse retinal epitheliopathy
- Other concomitant ocular diseases, such as age related macular degeneration, diabetic retinopathy, choroidal neovascularization
- Not controlled glaucoma with eyedrops, or advanced glaucoma
- Myopia or hypermetropia greater than 6 diopters
- Opacities of dioptric media
- Low quality of optical coherence tomography (OCT) and OCT-Angiography scans
- Low quality images of Fluorescein angiography and indocyanine green angiography
- No written consensus signed.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS — Roma
Идентификаторы
NCT: NCT06346405 · 10