Меню
Идёт набор NCT06346132

Effect of Virtual Reality on Patient's Comfort During Cardiac Electronic Device Implantation.

Без фазы С лечением Virtual Reality Medical Device Local Anesthesia Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual reality application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Virtual Reality, Medical Device, Local Anesthesia, Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Virtual Reality on Patient's Comfort During Cardiac Electronic Device Implantation: a Randomized, Controlled Trial.

Обзор

The purpose of this study is to assess the effect on patient's comfort of a virtual reality experience during a procedure of cardiac electronic device implantation under local anesthesia.

Вмешательства

  • Устройство Virtual reality application
    In this group, virtual reality will be added to usual care

Первичные конечные точки

  • Global pain intensity experienced during the procedure. [Срок оценки: At the end of surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Need for supplementary sedation and/or analgesia during the procedure. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Global anxiety intensity experienced during the procedure. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Patient's comfort during the procedure assessed by the surgeon and cardiologist. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Incidence of motion sickness during the virtual reality experience. [Срок оценки: At patient discharge (or at a maximum of 4 hours after the end of surgery)]
  • Patient's perceived procedure duration. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Maximal systolic arterial blood pressure. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Incidence of hypotensive or hypoxic events during procedure. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Total dose of local anaesthetic used during the procedure. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Change in anesthetic strategy during procedure. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Interruption of virtual reality experience during the procedure. [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Intra- and post-procedure complications. [Срок оценки: At patient discharge (or at a maximum of 4 hours after the end of surgery)]
  • Overall patient's comfort and satisfaction experienced during the procedure. [Срок оценки: At patient discharge (or at a maximum of 4 hours after the end of surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 year old,
  • Patients who signed the consent form and accepted to participate to the trial,
  • New cardiac electronic device implantation or cardiac electronic device battery change,
  • Surgical procedure planned in ambulatory care.

Критерии исключения

  • Communication limitations,
  • Surgical procedure planned in sedation or narcosis,
  • Severe sensorial deficits (visual, auditory),
  • Claustrophobia,
  • Known motion sickness,
  • Patient isolated or with contact precautions,
  • Known or anticipated psychiatric diseases,
  • Patient known for epilepsia,
  • Opened scar and or ongoing infection at the level of the face and/or eyes,
  • Patient evaluated non suitable for the study by the surgeon, cardiologist or anesthetist.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Istituto CardioCentro — Lugano

Идентификаторы

NCT: NCT06346132 · 2024-00043 CE 4516

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗