Меню
Идёт набор NCT06346054

Molecular Assessment for Gastro-Esophageal Cancer

Без фазы С лечением Esophageal Cancer Gastric Cancer Barrett Esophagus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breath analysis, Blood analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer, Gastric Cancer, Barrett Esophagus. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this minimally invasive interventional study is to learn if oncometabolic biomarkers, detected in the exhaled breath and blood can identify early-stage gastro-oesophageal cancer in patient at risk for gastro-oesophageal cancer. The main questions this study aims to answer: Are oncometabolites proficient and reproducible enough to function as diagnostic biomarkers? Can these biomarkers identify early-stage gastro-esophageal cancer? Researchers will compare participants with gastro-oesophageal cancer to healthy controls and participants with Barrett's esophagus to detect meaningful differences between the groups. Participants will provide a breath and blood sample during their routine standard of care visits.

Вмешательства

  • Диагностический тест Breath analysis
    Detection of proteins and volatile organic compounds (oncometabolites) in the exhaled breath
  • Диагностический тест Blood analysis
    Detection of proteins and circulating tumor DNA (oncometabolites) in the peripheral blood

Первичные конечные точки

  • Identification of the concentrations of oncometabolites [Срок оценки: year 1-2]
Вторичные конечные точки (4)
  • Assessment of incidence of early-stage cancer [Срок оценки: year 2-5]
  • Assessment of incidence of therapy response [Срок оценки: year 2-5]
  • Assessment of percentage change of therapy response [Срок оценки: year 2-5]
  • Assessment of incidence of recurrence [Срок оценки: year 2-5]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any breath or blood analysis
  • >18 years old
  • Barrett's esophagus or treatment naïve gastro-esophageal cancer stage I to IV
  • Voluntary healthy controls

Критерии исключения

  • <18 years old
  • Patient has history of:
  • Active other cancer than gastro-esophageal cancer
  • Prior cancer treated <3 years ago
  • Hepatic dysfunction/liver failure (MELT >7)
  • Any disorder, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the study plan.
  • Insufficient/unreliable quality of breath (e.g., breath flow) or plasma sample (e.g., haemolytic sample)
  • Incarcerated individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University Hospitals Leuven — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT06346054 · s68669

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗