Идёт набор NCT06345716

Paracetamol-Tramadol and Paracetamol-caffeine Versus Placebo in the Emergency Discharge Treatment of Renal Colic

Фаза II С лечением Renal Colic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: paracétamol tramadol, Paracétamol cafeine, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Renal Colic. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Tunisia
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, randomized, single-blind study. Patients included in the study after successful treatment of the acute attack were randomized upon discharge from the Emergency Department into three groups: oral paracetamol-tramadol group, oral paracetamol-caffeine group and oral placebo group.

Подробное описание

Different parameters are collected on a standard form prepared for all cases of renal colic included in our study. This sheet essentially contains:

Temperature, systolic and diastolic blood pressure, heart rate, pain intensity assessed by VAS, abdominal tenderness as well as the existence of Giardano signs.

Additional examinations were not systematically carried out for all patients: AUSP, ECBU, renal ultrasound, creatinemia and blood sugar. Their realization depended on the clinical context.

The use of imaging was done following the indications specified in the text of the consensus of the French Society of Emergency Medicine (updated in 2008)

Вмешательства

Препарат paracétamol tramadol
Each patient received 1 tablet \* 2/day synalvic (325 mg of paracetamol + 37.5 mg of tramadol) for 7 days
Препарат Paracétamol cafeine
Each patient received 1 tab \* 3/d stopalgic extra (65mgcaffeine+500mg paracetamol) for 7 days
Препарат Placebo
Each patient received 1 tab \* 3 / d of placebo (flour) every day for 7 days

Первичные конечные точки

Recurrence of RC and ED readmission [Срок оценки: 7 day after inclusion]

Вторичные конечные точки (2)

mean time interval [Срок оценки: 7 day after inclusion]
side effects [Срок оценки: 7 days 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

-Age > 18 years old.
Consent to participate in the study.
Pain in the flank/lumbar fossa of sudden onset with urine strips and/or imaging corresponding to the diagnosis of renal colic.
Pain score at discharge < 30 (visual analog scale - VAS or verbal numerical scale - VAS from 0 to 100).