Меню
Идёт набор NCT06344819

An Acupuncture Study for People At High Risk for Sepsis

Фаза II С лечением Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture, Sham Acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acupuncture to Improve Outcomes in Sepsis Patient: The ACTIONS Trial

Обзор

Researchers think acupuncture may improve outcomes for participants with sepsis, based on laboratory studies and previous studies in people with sepsis. The purpose of this study to see whether real acupuncture can improve outcomes for participants with sepsis when compared to sham acupuncture. Sham acupuncture is performed the same way as real acupuncture but will use different needles and target different sites or places on the body than real acupuncture.

Вмешательства

  • Процедура Acupuncture
    Acupuncture involves insertion of thin filiform needles (gauze 30-40) at certain points on the body.
  • Другое Sham Acupuncture
    During sham acupuncture, a point on the participant's ankle is gently tapped with an acupuncture needle guide tube and an acupuncture needle is taped flat to the skin. This point is not on any acupuncture meridian or point. Electrical stimulation device is connected to the needles, but no electrical stimulation is delivered.

Первичные конечные точки

  • Number of participants recruited compared to the number of participants who complete study treatment. [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Admission/transfer to ICU [Срок оценки: Within 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mortality [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Having a sepsis order-set placed within the previous 48 hours

Критерии исключения

  • The study Principal Investigator will review the medical record again prior to enrollment to exclude non-sepsis patients (Even though the placement of sepsis order set already screens out such patients, subsequent clinical development after sepsis order set placement may generate new information that deems the patient not septic.)
  • Admitted to ICU before being approached for consenting
  • Having an implanted medical device, such as a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD), with which electroacupuncture
  • Unable to obtain informed consent due to a participant's mental status and absence of an individual authorized to give consent on the participant's behalf
  • The patient is on an interventional clinical trial and its Principal Investigator does not give approval to enrollment to this study (e.g. genomic profiling, biospecimen, or observational studies do not require PI approval).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Susan Samueli Integrative Health Institute, University of California, Irvine — Irvine

Идентификаторы

NCT: NCT06344819 · STUDY00000011 · R21CA286330

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗