Меню
Идёт набор NCT06344650

Cellular, Molecular and Clinical Determinants of Bone Strength in in Vivo and Human Models of GH Excess.

— Наблюдательное Acromegaly

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample, Radiological tests, Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acromegaly. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cellular, Molecular and Clinical Determinants of Bone Strength in in Vivo and Human Models of GH Excess. Cross-sectional and Prospective Study

Обзор

Prospective observational clinical, molecular, translational study aimed at identifying the main determinants and predictive factors of fragility fracture risck in acromegaly patients

Вмешательства

  • Процедура Blood sample
    Collection of blood serum for molecular and biochemical tests
  • Диагностический тест Radiological tests
    Performance of radiological tests (DXA, VFA, TBS, BSi, HR-pQCT) and DXA morphometry
  • Другое Questionnaires
    Compilation of questionnaires (AcroQol, SF-36)

Первичные конечные точки

  • Identify the rate of morphometric vertebral fractures in acromegalic patients [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • confirmed diagnosis of acromegaly
  • availability to carry out outpatient checks
  • ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • use of glucocorticoids (except those in use for replacement therapy)
  • alcohol abuse
  • exacerbation of chronic disease
  • serious comorbidities (renal or hepatic failure, heart attack, stroke)
  • terminally ill, prolonged immobilization (>1 week)
  • clinically evident fracture within the previous six months
  • any other cause of secondary osteoporosis within the last five years
  • any prolonged treatment with drugs with documented influence on bone metabolism during the previous 12 months, including treatment with antiresorptive or anabolic compounds for osteoporosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Andrea Giustina — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06344650 · RF-2021-12373584

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗