Меню
Идёт набор NCT06343727

A High Protein Egg White Pudding for People With Kidney Failure (HiPE KF)

Без фазы С лечением Kidney Failure Frailty Kidney Disease, Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Egg white protein pudding, : Ensure Plus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Failure, Frailty, Kidney Disease, Chronic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare protein supplements in patients with kidney failure on dialysis. The main questions it aims to answer are: * To determine whether the supplementation of egg white protein pudding in a population of individuals with kidney failure on dialysis is feasible. * To determine whether egg white protein pudding supplementation improves serum albumin similar to other standard nutritional supplements. * To determine the effects of the egg white protein pudding on frailty measures, dietary intakes and analytes in the blood. Participants will receive either the egg white pudding (experimental) or control (Ensure plus) at the end of their dialysis treatments 3-days per week for 12 weeks.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Egg white protein pudding
    Will consume one egg white protein pudding at the end of their dialysis treatments 3-days per week for 12 weeks
  • Пищевая добавка : Ensure Plus
    Will consume one Ensure Plus at the end of their dialysis treatments 3-days per week for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Eligibility to randomization ratio [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Recruitment rate [Срок оценки: 12 months]
  • Follow up rate [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Adherence to Intervention [Срок оценки: Measured at the end of12 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Hand grip strength [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Change in gait speed [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Five rep chair stand time [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Tandem balance time [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Serum albumin [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Serum bicarbonate [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Calcium [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • chloride [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • phosphorus [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Potassium [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • Sodium [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]
  • HbA1c [Срок оценки: Measured at the end of 12 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the trial
  • Male or female aged ≥18 years with CKD
  • On chronic in-center hemodialysis for > 3 months
  • Serum albumin <35 g/L
  • No expected change in dialysis modality or relocation outside of Winnipeg during the intervention period (12 weeks)

Критерии исключения

  • Allergy to eggs
  • History of renal transplant
  • Serum albumin ≥ 35 g/L
  • Bowel diseases
  • Cancer
  • Pregnancy
  • Receiving chemotherapy treatment
  • Inability to consume treatment product
  • Allergy to study treatment ingredients
  • Planning on starting an exercise program during the duration of the trial
  • Inability to obtain written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • Seven Oaks General Hospital — Winnipeg
  • Health Science Centre — Winnipeg

Идентификаторы

NCT: NCT06343727 · HS25870 (H2023:026)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗