Меню
Идёт набор NCT06342570

Quantitative Analysis of EEG Changes in Response to Nociception

— Наблюдательное Patients Undergoing Laparoscopic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: There is no Intervention name to describe..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients Undergoing Laparoscopic Surgery. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will quantify the nociception using Analgesia Nociception Index (ANI) during general anesthesia and analyze the differences in EEG depending on the degree of nociception. Additionally, the investigators will quantify the nociception during recovery and analyze the differences in EEG depending on the degree of nociception.

Вмешательства

  • Другое There is no Intervention name to describe.
    There is no Intervention name to describe.

Первичные конечные точки

  • Correlation between changes in ANI and EEG band power in response to surgical stimulation. [Срок оценки: When the laparoscope is inserted]
Вторичные конечные точки (12)
  • Correlation between changes in ANI and EEG band power in response to tracheal intubation [Срок оценки: When the tracheal intubation is conducted]
  • Correlation between changes in ANI and EEG connectivity in response to surgical stimulation [Срок оценки: When the laparoscope is inserted]
  • Correlation between changes in ANI and EEG connectivity in response to tracheal intubation [Срок оценки: When the tracheal intubation is conducted]
  • Correlation between changes in ANI, EEG band power and NRS in response to analgesic administration [Срок оценки: When analgesic drug is administered in the PACU.]
  • Correlation between changes in ANI, EEG connectivity and NRS in response to analgesic administration [Срок оценки: When analgesic drug is administered in the PACU.]
  • Differences in EEG band power(Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) during surgery between groups with large and small changes in ANI [Срок оценки: From the beginning of surgery to the end of surgery]
  • Differences in EEG connectivity during surgery between groups with large and small changes in ANI [Срок оценки: From the beginning of surgery to the end of surgery]
  • Differences in EEG band power(Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) during recovery between groups with large and small changes in ANI [Срок оценки: From admission to the PACU to discharge from the PACU]
  • Differences in EEG connectivity during recovery between groups with large and small changes in ANI [Срок оценки: From admission to the PACU to discharge from the PACU]
  • Differences in EEG band power(Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) depending on the type of inhaled anesthetic [Срок оценки: From the beginning of surgery to the end of surgery]
  • Differences in EEG connectivity depending on the type of inhaled anesthetic [Срок оценки: From the beginning of surgery to the end of surgery]
  • Differences in ANI depending on the type of inhaled anesthetic [Срок оценки: From the beginning of surgery to the end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥ 19 undergoing laparoscopic surgery

Критерии исключения

  • Patients with arrhythmia
  • Patients with pacemaker implantation
  • Patients who have received a heart transplant
  • Patients taking medications that may affect ANI (antimuscarinics, alpha-agonist, beta blockers, etc.)
  • Patients with central nervous system disease (dementia, stroke, epilepsy, brain tumor, psychiatric disease, etc.)
  • Patients who cannot understand the consent form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • GangnamSeverance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06342570 · 3-2023-0462

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗