Меню
Идёт набор NCT06342453

CREATE: Art for Children With Cancer

Без фазы С лечением Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm Malignant Solid Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Art Therapy, Discussion, Media Intervention, Survey Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm, Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: 8 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CREATE: Clinical Research Examining the Arts as Targeted Elements in Childhood Cancer Care

Обзор

This clinical trial is being done to develop and test how well creative arts interventions (drawing, painting, making sculptures) compared to watching videos can affect symptoms and impact the quality of life in children with cancer. Creative arts mind-body interventions (CrA) are one type of complementary health interventions which have been associated with improved quality of life and reduced symptom burden among children with cancer. CrA is an ideal intervention for children with cancer due to the long hours spent in the hospital setting for treatments, the creativity and developmental focus of children, and their potential ability to communicate more easily through art than words. Researchers want to develop and test a CrA intervention to help improve symptoms and the quality of life of children with cancer.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. Feasibility of an randomized controlled trial (RCT) of art among children with cancer.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Achieve recruitment rate target. II. Achieve accrual target. III. Achieve fidelity to intervention. IV. Assess initial effect sizes.

OUTLINE:

PHASE I: Patients participate in focus groups to develop CrA intervention on study.

PHASE II: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients participate in CrA interventions comprising drawing, painting, and making sculptures with a trained artist for 30 minutes once a week for 4 sessions over 12 weeks.

ARM II: Patients passively watch videos for 30 minutes once a week for 4 sessions over 12 weeks.

Вмешательства

  • Процедура Art Therapy
    Participate in CrA
  • Процедура Discussion
    Participate in art focus group, art-making
  • Другое Media Intervention
    Watch videos
  • Другое Survey Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Number of participants that complete all interventions and data collection time points [Срок оценки: Up to day 90]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number of eligible participants that enroll in the study (feasibility threshold of 80%) [Срок оценки: Up to to 24 months]
  • Number of participants that complete all interventions and all surveys in the study. [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Number of intervenor fidelity surveys that obtain at least 95% score. [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Comparison of scores on the PRO-CTCAE between intervention arms [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Comparison of scores on the PROMIS between intervention arms [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Comparison of scores on the Faces between intervention arms [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 8 to 13 years of age
  • Have been diagnosed with cancer of any type in the prior 12 months
  • Be English literate (we will amend this criterium when the study surveys are validated in Spanish). Parent/caregiver of child participant may be Spanish speaking
  • Physically and cognitively able to participate in creative arts
  • Expected to receive enough treatment at local site to participate in all four intervention sessions

Критерии исключения

  • Not English literate
  • Otherwise unable to complete study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • OHSU Knight Cancer Institute — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT06342453 · STUDY00026814 · R34AT012497 · NCI-2024-01534 · STUDY00026814

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗