Меню
Набор по приглашению NCT06341829

Visuospatial and Affective Abilities in Parkinson Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease Alexithymia Visuospatial/Perceptual Abilities

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prismatic adaptation, Schirmer test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Alexithymia, Visuospatial/Perceptual Abilities. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment and Rehabilitation of Visuospatial and Affective Abilities in Parkinson Disease

Обзор

The aim of the study is to investigate whether prismatic adaptation (PA) and virtual prismatic adaptation (VPA), a non-invasive neuromodulation technique, that involves the use of lenses that deviate the visual field, can modulate alexithyima and performance in visuospatial tasks in patients with Parkinson disease. Furthermore, brain activity during the prismatic adaptation and post-adaptation phases will be recorded using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) and high-density electroencephalography (HD-EEG). Based on these premises, the present project aims to investigate the deficits of the affective, motor and visuospatial abilities in Parkinson's patients and the modulation of disorders through prismatic adaptation (PA) and virtual prism adaptation (VPA). Finally, we would like to evaluate production of the tear film and correlate their quantity with the severity of PD as it could be proposed as a new, non-invasive biomarker.

Вмешательства

  • Другое Prismatic adaptation
    Participants will fit with prismatic goggles that deviate their visual field by 13° either leftward or rightward. They will seat in front of a white horizontal board on which three target dots (5 mm diameter) were positioned at 0, -10 and +10° from their body midline at a distance of 57 cm from their eyes. They will perform a total of 150 verbally instructed pointing movements with their right index finger towards the right (+10°) and left (-10°) targets in a pseudorandom order.
  • Диагностический тест Schirmer test
    Tear film will be collected from the right and left eyes.

Первичные конечные точки

  • Improve visuospatial skills; [Срок оценки: 2 years]
  • Modulate alexithymia; [Срок оценки: 2 years]
  • Investigation of brain activity; [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Improve the quality of life with PDQ-39 questionnaire [Срок оценки: 2 years]
  • Non invasive biomarker [Срок оценки: Until the end of the study]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years old;
  • Right-handed;
  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease according to the UK Brain Bank criteria (Lyon and Pahwa, 2011);
  • Hoehn and Yahr Stadium (Hoehn and Yahr, 1996) <2,5;
  • Stable pharmacological treatment (dopaminergic therapy: dopamine agonists and Levo-dopa) in the last 6 weeks.

Критерии исключения

  • \- Sensory-motor deficits that can hinder neuropsychological assessment;
  • Visual system disorders (blindness, glaucoma);
  • Atypical parkinsonisms;
  • PD with dementia according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (American Psychiatric Association).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Laura Culicetto — Messina

Публикации

  • Karadi K, Lucza T, Aschermann Z, Komoly S, Deli G, Bosnyak E, Acs P, Horvath R, Janszky J, Kovacs N. Visuospatial impairment in Parkinson's disease: the role of laterality. Laterality. 2015;20(1):112-27. doi: 10.1080/1357650X.2014.936444. Epub 2014 Jul 10. PMID 25341015

Идентификаторы

NCT: NCT06341829 · PRISM1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗