Меню
Идёт набор NCT06341699

Study of the Steroid Hormone Milieu in Obese Patients

— Наблюдательное Obesity, Morbid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Morbid. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Studio Del Milieu Steroideo in Pazienti Obesi

Обзор

The aim of this observational study is to evaluate the actual secretion of cortisol and testosterone in obese male subjects, together with the receptor sensitivity to these hormones in order to understand whether the hormonal milieu deriving from these parameters is associated with alterations in bone metabolism, lipoprotein concentration and function, and/or the severity and complications of obesity. It will be also investigated if this hormonal milieu is a predictive factor for cardiovascular disease in obese patients. Eligible subjects are male patients (age 18-80 years) with severe obesity and no other known causes of hypercortisolism or hypogonadism. Questionnaires for the evaluation of mood and symptoms will be collected upon enrollment, patient's anamnestic and clinical data relating to disease complications, BMI, previous blood tests, cortisol suppression with dexamethasone 1 mg will be collected, and blood sample will be sent to and analyzed at a centralized laboratory for the study of Steroid hormones, bone metabolism, lipoprotein function, genetics and receptor analysis.

Первичные конечные точки

  • Association of androgen milieu with the severity of obesity [Срок оценки: 2024]
  • Association of cortisol milieu with the severity of obesity [Срок оценки: 2024]
  • Algorithm fo CV risk in obesity [Срок оценки: 2024]
Вторичные конечные точки (4)
  • Prevalence of hypogonadism in morbid obesity [Срок оценки: 2024]
  • Prevalence of patients with morbid obesity unresponsive to overnight suppression test [Срок оценки: 2024]
  • Enrichment in rare HH variants in obese patients with central hypogonadism [Срок оценки: 2025]
  • Enrichment in rare variants associated with hypercortisolism in obese patients unresponsive to Nugent testing [Срок оценки: 2025]

Критерии участия

Критерии включения

  • morbid obesity

Критерии исключения

  • patients suffering from severe systemic pathologies, fever, chronic inflammatory states known to cause PCR >10 mg/dL
  • use of corticosteroids at the time of enrollment
  • the patient's poor understanding of spoken and written Italian
  • patients suffering from primary pathologies of the testicle, known at enrollment
  • patients suffering from hypothalamic-pituitary or adrenal pathologies already known at the time of enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Экологическое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Auxlogico Italiano, Hospital San Giuseppe, Piancavallo — Oggebbio

Идентификаторы

NCT: NCT06341699 · 05C308

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗