Меню
Идёт набор NCT06341166

Multiparametric SCores for Prediction of Myocardial fIbrosis in Patients With MITral vAlve pRolapse

Наблюдательное Mitral Valve Prolapse

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mitral Valve Prolapse. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Multiparametric SCores for Prediction of Myocardial fIbrosis in Patients With MITral vAlve pRolapse: the SCIMITAR Trial

Обзор

This is a multicenter, observational prospective and retrospective study which aims are: 1) to compute a scoring model potentially predictive for the diagnosis of fibrosis by CMR in patients with MVP; 2) to identify specific features that may predispose to ≥ mild VAs or SCD in patients with MVP.

Подробное описание

Patients with mitral valve prolapse and non-significant mitral regurgitation generally have a good prognosis. A minority of patients with MVP suffers from ventricular arrhythmias. Different demographic, clinical, and electrocardiographic characteristics, as well as morphological and structural features of the MV were described as potential risk factors for ventricular arrhythmias, among which fibrosis of the left ventricular inferolateral wall and posterior papillary muscle as detected by cardiac magnetic resonance.

As cardiac magnetic resonance has some limitations, it is unknown if and which patients with mitral valve prolapse should undergo cardiac magnetic resonance in routine clinical practice, to search for late gadolinium enhancement as a surrogate for myocardial fibrosis.

Первичные конечные точки

  • Prediction of fibrosis by CMR [Срок оценки: June 2026]
Вторичные конечные точки (6)
  • Prediction of ≥ mild Ventricular Arrhythmias and/or Sudden cardiac death in mitral valve [Срок оценки: June 2026]
  • Clinical data [Срок оценки: June 2026]
  • Transthoracic echocardiography parameters: [Срок оценки: June 2026]
  • Rest ECG parameters: [Срок оценки: June 2026]
  • 24h electrocardiographic monitoring parameters: [Срок оценки: June 2026]
  • CMR parameters [Срок оценки: June 2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥ 18 years
  • Echocardiographic diagnosis of mitral valve prolaspe, defined as a systolic displacement of one or both mitral leaflets ≥ 2 mm above the plane of the mitral valve annulus in long-axis views

Критерии исключения

  • age< 18 years
  • coexistence of other cardiomyopathies or other ≥ moderate valve diseases
  • scarce acoustic transthoracic echocardiographic window
  • usual contraindications for cardiac magnetic resonance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Centro Cardiologico Monzino — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06341166 · CCM1959

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗