Идёт набор NCT06340620

EUS Examination Using EndoSound Vision System vs. Standard Echoendoscope

Без фазы С лечением Pancreatic Disease Pancreatic Cancer Pancreatic Cyst Gastrointestinal Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Endoscopic ultrasound examination.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pancreatic Disease, Pancreatic Cancer, Pancreatic Cyst, Gastrointestinal Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Trial of Endoscopic Ultrasound Examination Using EndoSound Vision System vs. Standard Echoendoscope

Обзор

This is a randomized trial to compare the standard echoendoscope with the newly developed EndoSound Visual System in the evaluation of lesions in the gastrointestinal tract.

Подробное описание

Endoscopic ultrasound (EUS) is the gold standard for evaluation and biopsy of lesions in the pancreaticobiliary tract, subepithelial lesions in the gastrointestinal tract and luminal cancer staging due to its high sensitivity and specificity. Endoscopic ultrasound examination is performed by echoendoscopes, which are endoscopes with an ultrasound probe at the distal end to allow endoscopic ultrasound evaluation. A new endoscopic ultrasound system - the EndoSound Visual System has now been developed for endoscopic ultrasound examination. The EndoSound Visual System is a device that can be attached externally to upper gastrointestinal endoscopes, thereby converting a standard endoscope into an echoendoscope which can then be used to perform an EUS examination.

The aim of this randomized trial is to compare the standard echoendoscope with the newly developed EndoSound Visual System in the evaluation of lesions in the gastrointestinal tract.

Вмешательства

Устройство Endoscopic ultrasound examination
Endoscopic ultrasound examination will be performed.

Первичные конечные точки

Rate of successful completion of the requisite EUS examination [Срок оценки: 1 day]

Вторичные конечные точки (9)

Ease of maneuverability of the device [Срок оценки: 1 day]
Quality of EUS imaging [Срок оценки: 1 day]
Ease of performing tissue acquisition [Срок оценки: 1 day]
Diagnostic adequacy of procured specimen on onsite evaluation [Срок оценки: 7 days]
Diagnostic adequacy of procured specimen in cell block [Срок оценки: 7 days]
Diagnostic accuracy of procured specimen [Срок оценки: 7 days]
Procedure duration [Срок оценки: 1 day]
Rate of procedure-related adverse events [Срок оценки: 7 days]
Procedure costs [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 years
Any patient undergoing EUS examination for evaluation of the pancreas, bile duct, mediastinal or intraabdominal lymph nodes, or luminal lesions in the esophagus, stomach, duodenum or colon.