Меню
Идёт набор NCT06340152

Multi-Omics for Maternal Health After Preeclampsia

— Наблюдательное Pre-Eclampsia Pregnancy Induced Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre-Eclampsia, Pregnancy Induced Hypertension. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To develop strategies to identify postpartum women at risk for adverse cardiovascular outcomes and provide them with preventative therapies.

Подробное описание

The investigators will recruit and retain a diverse population of pregnant women who are high- and low-risk for hypertensive disorders of pregnancy/preeclampsia (HDP/PE) for longitudinal collection of phenotypic and environmental exposure measures and biosamples for integrative analysis of phenotypic, environmental, and multi-omic data to understand links between development of HDP/PE and associated fetal pathologies during pregnancy, as well as postpartum maternal health. Participation in the study will begin no later than the second trimester of pregnancy (enrollment by 24 weeks of gestation) and continue through the first year postpartum. Over the course of the study, biospecimens and relevant surveys and cardiovascular assessments will be collected at specified intervals/time-points, as outlined in the table below. In-person study visits should take no more than 30 minutes. Relevant medical information collected as part of routine clinical care will be obtained from the electronic medical record (EMR). The study will take place at UCSD and VUMC prenatal clinics and hospital labor and delivery units, or another private location of the participants choosing, such as their home or office.

Первичные конечные точки

  • Preeclampsia [Срок оценки: 2nd trimester - 13 months postpartum]
  • Gestational hypertension [Срок оценки: 2nd trimester - Delivery]
  • Postpartum hypertension [Срок оценки: Delivery - 13 months postpartum]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postpartum cardiovascular disease [Срок оценки: Delivery - 13 months postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women 18 years of age to 50 years of age
  • 10-24 weeks gestation at time of enrollment
  • Singleton pregnancy
  • Planning to deliver at a study site (UCSD or VUMC)

Критерии исключения

  • Inability to give informed consent
  • Intrauterine fetal demise
  • Fetal genetic or structural anomaly
  • Institutionalization for psychiatric disorder, mental deficiency or incarcerated
  • Active or history of malignancy requiring major surgery or systemic chemotherapy
  • Multi-fetal gestation or a twin demise at any gestational age
  • Known maternal or fetal chromosomal anomalies
  • Patients who plan to keep their placenta after delivery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Diego — San Diego

Идентификаторы

NCT: NCT06340152 · 808385 · U01HG013189-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗