Меню
Идёт набор NCT06338696

Thailand ATTR-CM Registry

Наблюдательное Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM). Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Thailand Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Registry

Обзор

The investigators of this registry aim to study the natural history, clinical presentation, characteristics, and imaging findings of patients diagnosed with ATTR amyloidosis in Thailand longitudinally. This will enable the investigators to study this disease in depth. With a better understanding, the investigators can aim to develop early screening programs for at-risk patients, raising awareness among non-cardiologists. As amyloid-specific therapies have now become available in Thailand, the findings of this registry can be helpful for epidemiological studies in Thailand.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    No intervention

Первичные конечные точки

  • Rate of death [Срок оценки: 3 years]
  • Rate of heart failure hospitalization [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Transthyretin (ATTR) amyloidosis medication [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years.
  • All patients diagnosed with ATTR-CM (Transthyretin cardiomyopathy) who have either symptomatic or asymptomatic must have evidence of cardiac involvement by echocardiogram as defined by left ventricle wall thickness of ≥ 12 mm and with at least one of the following criteria:
  • Positive scintigraphy by 99mTC-DPD \[99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylic acid\] or 99mTC-PYP \[Pyrophosphate\] or 99mTC-HMDP \[hydroxymethylene diphosphate\] with Perugini grade ≥ 2 and/or H/CL (heart to contralateral lung) ratio > 1.5
  • Positive scintigraphy by 99mTC-DPD \[99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylic acid\] or 99mTC-PYP \[Pyrophosphate\] or 99mTC-HMDP \[hydroxymethylene diphosphate\] with Perugini grade 1 and positive cardiac biopsy tissue confirmed which Congo red stain ≥ 4 sites
  • Positive scintigraphy by 99mTC-DPD \[99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylic acid\] or 99mTC-PYP \[Pyrophosphate\] or 99mTC-HMDP \[hydroxymethylene diphosphate\] with Perugini grade 1 with positive non-cardiac biopsy tissue confirmed by Congo red stain
  • Abnormalities on CMR (Cardiac MRI) \[Subendocardium LGE (late gadolinium enhancement) and/or elevated native T1 value and/or increased extracellular volume (ECV > 0.4)\] with positive non-cardiac and/or cardiac tissue biopsy confirmed by Congo red stain

Критерии исключения

  • Diagnosed with amyloidosis caused by proteins other than transthyretin (light chain Amyloidosis, etc.)
  • Diagnosed with secondary amyloidosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Таиланд · 8 центров
  • Faculty of Medicine at Chulalongkorn University — Bangkok
  • Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol University — Bangkok
  • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University — Bangkok
  • Phramongkutklao Hospital — Bangkok
  • Faculty of Medicine Chiang Mai University — Chiang Mai
  • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast — Khon Kaen
  • Faculty of Medicine, Thammasat University — Pathum Thani
  • Prince of Songkla University — Songkhla

Идентификаторы

NCT: NCT06338696 · COA-CREC070/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗