Меню
Набор скоро начнётся NCT06338644

Palbociclib in Metastatic Breast Cancer: Gene Polymorphism-based Study in Egyptian Patients.

— Наблюдательное Hormone-receptor-positive Breast Cancer Human Epidermal Growth Factor 2 Negative Carcinoma of Breast Metastatic Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Palbociclib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hormone-receptor-positive Breast Cancer, Human Epidermal Growth Factor 2 Negative Carcinoma of Breast, Metastatic Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitors are a class of agents recently introduced in the clinic for the treatment of advanced hormone receptor-positive (HR+) and HER2-negative (HER2-) BC. Palbociclib, ribociclib and abemaciclib have all been approved by the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency among other regulatory bodies

Подробное описание

Several factors are thought to influence the variability of treatment efficacy and toxicity, including organ function, comedications, hormonal status, body weight, age, comorbidities, etc. Among them, single nucleotide polymorphisms (SNPs) as rs1128503, rs2032583 are attracting huge interest to address the interindividual variability in drug response, whether in terms of efficacy or safety

Вмешательства

  • Препарат Palbociclib
    3 weeks on, 1 week off

Первичные конечные точки

  • 1-year Progression free survival (PFS) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Neutropenia [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Adult patients (≥18 years). 2. Confirmed diagnosis with MBC. 3. HR-positive/HER2-negative MBC as ascertained by immunohistochemistry (IHC) or fluorescence in situ hybridization in primary or metastatic tissue samples.

4\. Patients with primary or secondary resistance to endocrine therapy. 5. Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 or 1. 6. Scheduled to receive Palbociclib in first- or second-line metastatic setting.

Критерии исключения

  • Prior exposure to fulvestrant or everolimus.
  • Patients with uncontrolled brain metastases or symptomatic visceral spread who are at risk of life-threatening complications.
  • Patients refusing to sign the written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Mohamed Ebid AI, Fahim Genina YM, Shawky Haffez HR, Ahmed Hakam SH, Hassan Kassem LM, Mohamed AbdelMotaleb SM. Palbociclib in endocrine-resistant metastatic breast cancer: real-world outcomes. Expert Rev Anticancer Ther. 2026 Feb;26(2):263-272. doi: 10.1080/14737140.2025.2560941. Epub 2025 Sep 21. PMID 40957562

Идентификаторы

NCT: NCT06338644 · HelwanUY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗