Меню
Идёт набор NCT06338631

Early Detection of Renal Abnormalities in Metabolically Healthy and Unhealthy Weight Excess"

— Наблюдательное Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Overweight and obesity are increasingly prevalent worldwide. Weight excess increases the risk of in developing the metabolic syndrome, which is composed by a set of cardiometabolic risk factors such as abdominal adiposity, dyslipidemia, high blood pressure and elevated fasting glucose levels. Obesity and the metabolic syndrome are known to be risk factors for the development of chronic kidney disease. It is not clear however, whether they can be considered independent risk factors for impaired renal function and renal damage. Whereas obesity may represent an independent risk factor for renal damage, it is not clear yet if the contemporaneous presence of obesity and metabolic alterations is associated with an additional increase in the risk. It may be important to understand the relationship between obesity, metabolic syndrome and renal health, as treatment strategies may be different for the two metabolic phenotypes of obesity, i.e., metabolically healthy obese (MHO) and metabolically unhealthy obese (MUO) patients. The primary objective of this multicentre observational prospective study is to assess the relationship between metabolic phenotype and reduced renal function (glomerular filtration rate \<90 ml/min/1.73m2 or microalbuminuria 30-300 mg/24h) in a population of 1000 patients with overweight or obesity. The secondary aim is to study the association between diet quality, consumption of ultra-processed foods and indicators of reduced renal function and renal damage.

Вмешательства

  • Другое Diet
    Pesonalized diet plan, devoloped according to Guidelines for dietary treatment of obesity, to be followed for a duration of 12 months

Первичные конечные точки

  • Glomerular filtration rate [Срок оценки: At baseline and after 12 months of dietary intervention programme]
  • Microalbuminuria [Срок оценки: At baseline and after 12 months of dietary intervention programme]
  • Glycemia [Срок оценки: At baseline and after 12 months of dietary intervention programme]
  • Body mass index [Срок оценки: At baseline and after 12 months of dietary intervention programme]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 60 years
  • BMI at least 25 kg/m2

Критерии исключения

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Diabetes mellitus
  • Renal disease
  • Systemic autoimmune diseases with possible renal involvement
  • Agonistic physical activity
  • Heart failure
  • Pharmacologcal treatment with RAAS-inhibitors, sartans, thiazide diuretics, loop diuretics
  • Urinary tract infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS — Milan
  • Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale C — Naples

Идентификаторы

NCT: NCT06338631 · 43C301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗