Меню
Идёт набор NCT06338280

Remotely Observed Methadone Evaluation II

Фаза II С лечением Opioid Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sonara.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Remote Observed Methadone Evaluation Phase II (ROME II): Retention and Costs of Care

Обзор

Methadone is an effective treatment for severe opioid use disorder (OUD), but access is limited due to the requirement of daily observed dosing by most opioid treatment programs (OTPs). Sonara Health designed a HIPAA-compliant web-application called Sonara that features integrated video dosing recording, a tamper-evident seal, and an innovative measurement-based care (MBC) framework called the Opioid Craving Visual Analogue Scale (OC-VAS) to facilitate methadone take-homes while providing evidence of appropriate use and monitoring patient outcomes. Phase II of this SBIR aims to compare Sonara against usual take-homes to assess its impact on retention in care, opioid use, patient outcomes, and costs of care.

Вмешательства

  • Другое Sonara
    Sonara virtual dosing window and engagement platform

Первичные конечные точки

  • Retention [Срок оценки: 24 weeks]
  • Take homes received over time [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Opioid cravings [Срок оценки: 24 weeks]
  • Urine toxicology [Срок оценки: 24 weeks]
  • Opioid withdrawal severity [Срок оценки: 24 weeks]
  • Health-related quality of life [Срок оценки: 24 weeks]
  • Drug Abuse Treatment Costs Analysis [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing to participate in a randomized trial
  • Able to complete study instruments and interviews

Критерии исключения

  • Less than 18 years of age
  • Pregnant or planning to be pregnant
  • Currently involved in the criminal justice system
  • Serious mental health problems
  • Treated with buprenorphine

Please note: The enrollment target (2.5 randomizations per week over 50 weeks) includes oversampling women and under-represented racial/ethnicity groups (i.e., at least 10 or more individuals per group who identify as Black, Hispanic, and American Indian/Alaskan Native).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • FGC Wabash — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06338280 · VDW002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗