Меню
Идёт набор NCT06338072

Impact of the Menstrual Cycle in Reproductive Aged Women With Type 1 Diabetes Using a Closed Loop System (DIABETEXX/1).

— Наблюдательное Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of the Menstrual Cycle on the Control of Type 1 Diabetes in Reproductive Aged Women Using an Advanced Closed Loop System.

Обзор

The aim of this observational study is to assess the effectiveness of automatic insulin infusion in responding to changes in insulin sensitivity throughout various phases of the menstrual cycle in a cohort of reproductive-aged women with type 1 diabetes, using an advanced closed-loop system. By gaining insights into both the limitations and effectiveness of this adaptation, we aim to inform the enhancement of control algorithms and learning strategies within closed-loop systems. This research is especially vital for addressing the distinct challenges that women commonly encounter in maintaining glycemic control.

Первичные конечные точки

  • Time in range [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (6)
  • Time below range [Срок оценки: 1 month]
  • Time above range [Срок оценки: 1 month]
  • Caloric intake [Срок оценки: 1 month]
  • Temperature [Срок оценки: 1 month]
  • Photoplethysmography [Срок оценки: 1 month]
  • Accelerometry [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnostic criteria for DM1 according to ADA
  • Women and men treated with the Medtronic© MinimedTM 780G advanced closed loop system.
  • Women presenting spontaneous regular menstrual cycles with a duration of 24 to 35 days, during the last year.
  • Men under 50 years old.
  • Acceptance of participation in the study and signing of the informed consent

Критерии исключения

  • Gestation
  • Use of hormonal contraceptives (including intrauterine devices)
  • Institutionalization, serious or terminal illness or renal replacement therapy.
  • Refusal to participate in the study or to sign the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Lía Nattero-Chávez — Madrid

Идентификаторы

NCT: NCT06338072 · DIABETEXX/1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗