Меню
Идёт набор NCT06337019

The Italian Registry of Malnutrition in Oncology

— Наблюдательное Cancer Cancer Metastatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cohort observational.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Cancer Metastatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicentric, Observational, Longitudinal Study for the Evaluation of Nutritional Management Implications in Newly Diagnosed Italian Cancer Patients: The Italian Registry of Malnutrition in Oncology (IRMO)

Обзор

The aim of the Italian Registry of Malnutrition in Oncology (IRMO) is to set up a digital register of newly diagnosed or treated oncologic patients to monitor their nutritional status, early identify malnutrition and investigate the implications of nutritional support management. In particular, this project aims to establish a prospective cohort of cancer patients in order to investigate the effects of nutritional status and management on overall survival (OS) and progression free survival (PFS), and analyse the effects of the nutritional management and support on patients' symptoms and QoL.

Подробное описание

This is a multicentric longitudinal observational study on a cohort of newly diagnosed cancer patients, candidate for active treatment. In Italy, no reliable data are still available with regards to the actual implementation of adequate nutritional support management in cancer patients; only "real-world" data collected by administrative databases are available in the context of nutrition in oncology, and this somehow limits the possibility to interpret the evidence from a clinical point of view. Hence, the purpose of the intestigators is to collect "real world" clinical data on malnutrition in oncology at the national level, in order to strengthen the evidence and concretely improve nutritional care practices in oncology.

Вмешательства

  • Другое Cohort observational
    Cohort observational

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Progression-free survival [Срок оценки: 1 year and 2 years]
  • Treatment toxicity [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥18 years;
  • New diagnosis of the following cancers: head and neck, oesophagus/stomach, colorectal, hepato-biliary, pancreatic, lung, prostate, other urogenital, breast, gynaecological and, soft tissue sarcomas and melanomas; patients with a new diagnosis of metastatic disease will be also included;
  • Eligible for active treatment;
  • Written informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Impossibility to undertake the expected measurements;
  • Impossibility to guarantee the attendance of the follow-up visits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 16 центров
  • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II, — Bari
  • IRCCS Saverio De Bellis — Castellana Grotte
  • Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna
  • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" IRCCS — Meldola
  • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino — Genova
  • IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano — Milan
  • Centro di Riferimento Oncologico — Aviano
  • IOV Istituto Oncologico Veneto — Padova
  • … и ещё 8 центров

Публикации

  • Caccialanza R, De Lorenzo F, Gianotti L, Zagonel V, Gavazzi C, Farina G, Cotogni P, Cinieri S, Cereda E, Marchetti P, Nardi M, Iannelli E, Santangelo C, Traclo F, Pinto C, Pedrazzoli P. Nutritional support for cancer patients: still a neglected right? Support Care Cancer. 2017 Oct;25(10):3001-3004. doi: 10.1007/s00520-017-3826-1. Epub 2017 Jul 14. No abstract available. PMID 28710645
  • Caccialanza R, Goldwasser F, Marschal O, Ottery F, Schiefke I, Tilleul P, Zalcman G, Pedrazzoli P. Unmet needs in clinical nutrition in oncology: a multinational analysis of real-world evidence. Ther Adv Med Oncol. 2020 Feb 14;12:1758835919899852. doi: 10.1177/1758835919899852. eCollection 2020. PMID 32110247
  • Pedrazzoli P, Caccialanza R, Cotogni P, Degli Esposti L, Perrone V, Sangiorgi D, Di Costanzo F, Gavazzi C, Santoro A, Pinto C. The Advantages of Clinical Nutrition Use in Oncologic Patients in Italy: Real World Insights. Healthcare (Basel). 2020 May 6;8(2):125. doi: 10.3390/healthcare8020125. PMID 32384639

Идентификаторы

NCT: NCT06337019 · IRMO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗