Меню
Идёт набор NCT06336304

NXT Post-Market Clinical Follow-up

— Наблюдательное Urinary Incontinence Urinary Obstruction Urinary Bladder, Overactive Urinary Bladder, Neurogenic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Urodynamic procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Incontinence, Urinary Obstruction, Urinary Bladder, Overactive, Urinary Bladder, Neurogenic. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NXT Urodynamics System Post-Market Clinical Follow-up Clinical Investigation

Обзор

NXT Urodynamics System Post-Market Clinical Follow-up Clinical Investigation to Confirm Ongoing Safety and Performance in Urodynamic Patient Sub-Populations

Подробное описание

The primary objective of this study is to confirm the safety and performance of NXT urodynamic system for the intended patient populations, medically indicated for urodynamic study.

Вмешательства

  • Диагностический тест Urodynamic procedure
    Urodynamic procedure

Первичные конечные точки

  • Assess NXT system performance [Срок оценки: 120 Minutes]
  • Assess NXT system safety [Срок оценки: 120 Minutes]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assess NXT system performance [Срок оценки: 120 Minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients medically indicated for urodynamic study
  • Patient or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements

Критерии исключения

  • Patients or legally authorized representative with cognitive or psychiatric condition that interferes with or precludes direct and accurate communication regarding the study, giving informed consent or ability to complete the patient questionnaire
  • Patients with confirmed active bladder infections (not including patients with asymptotic bacteria)
  • Pregnant women
  • Patients with recent (less than 2 weeks) pelvic floor surgery
  • Requires use of suprapubic catheter

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 5 центров
  • Chesapeake Urology Hanover — Hanover
  • Chesapeake Urology Owing Mills — Owing Mills
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus
  • Ohio State University — Columbus
  • University of Virginia — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT06336304 · NXTPMCF-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗