Dual PSMA and FDG PET Imaging for Patients With Advanced Prostate Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ga 68 PSMA-11 PET, 18F-DCFPyL PET, FDG PET.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study will use Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) and (18)F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG PET) imaging in patients with advanced prostate cancer to learn about tumor biology across disease stages and during treatment. This may help with treatment selection and potential response monitoring in the future.
Вмешательства
- Диагностический тест Ga 68 PSMA-11 PET
Positron emission tomography (PET) imaging using Ga68 PSMA 11 radiotracer - Диагностический тест 18F-DCFPyL PET
Positron emission tomography (PET) imaging using 18F-DCFPyL radiotracer. - Диагностический тест FDG PET
Positron emission tomography (PET) imaging using (18) F-fluorodeoxyglucose radiotracer.
Первичные конечные точки
- Proportion of patients with high volume mCSPC having PSMA avid disease [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Proportion of patients with PSMA-/FDG+ discordant lesions [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Male, age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically confirmed prostate cancer (adenocarcinoma)
- Poor risk patients with mCSPC at study enrollment
- De novo or recurrent high volume mCSPC as per conventional imaging (CT chest abdomen pelvis, or MRI, plus bone scan) prior to starting ADT and ARPI
- High or low volume mCSPC plus PSA ≥4.0 after 6-8 months of initiating ADT
- Willing to undergo study PET scans and remain under the care of medical oncology, radiation oncology or urology physician at Princess Margaret Cancer Center.
- No prior PSMA or FDG PET imaging within the last 60 days at each specified time point on study
- Patients enrolled in clinical trials are eligible if they satisfy all other criteria of eligibility
Критерии исключения
- Under a randomized-controlled trial with unknown allocation of systemic therapy
- Inability to undergo or successfully complete PSMA PET and FDG PET imaging exams
- Unable to provide written consent by patient and their legal representatives
- In the opinion of the treating physician:
- conditions which would significantly impair the patient's ability to comply with study procedures and follow up
- Significant uncontrolled comorbidity, which may negatively impact the safety or interpretability of study PET imaging
- another active malignancy
- patient on dialysis
- another radioisotope or investigational systemic agent within 5 half-lives prior to PET imaging
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Princess Margaret Cancer Centre — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT06335914 · dualPET-mPC · CAPCR: 23-5595