Меню
Идёт набор NCT06335667

mpMRI Compared to Diagnostic TURBT in Patients With Suspected Muscle-Invasive Bladder Cancer

Без фазы С лечением Urothelial Bladder Cancer Muscle-Invasive Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mpMRI + Diagnostic TURBT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urothelial Bladder Cancer, Muscle-Invasive Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcomes With Multi Parametric MRI (mpMRI) Compared to Diagnostic Transurethral Resection of Bladder Tumor (TURBT) in Patients With Suspected Muscle-Invasive Bladder Cancer - a Pilot Study

Обзор

This is a pilot, single arm, prospective study that aims to validate the accuracy of the VI-RADS score obtained via multi-parametric magnetic resonance imaging (mpMRI) compared to pathologic cancer stage obtained via diagnostic transurethral bladder tumor resection (TURBT) as well as compare the clinical and quality of life outcomes between these diagnostic modalities in patients with suspected muscle-invasive bladder cancer (MIBC).

Вмешательства

  • Диагностический тест mpMRI + Diagnostic TURBT
    mpMRI in addition to the TURBT surgical procedure

Первичные конечные точки

  • Incidence of concordance between VI-RADS score of 4 or 5 (i.e. muscular propria is likely or very likely) on mpMRI and pathologic muscularis propria invasion (i.e. pT2 tumor stage) on diagnostic TURBT. [Срок оценки: Up to 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Progression free survival (PFS) with mpMRI compared to diagnostic TURBT [Срок оценки: up to 5 years]
  • Time from intervention that determines invasiveness of bladder tumors (i.e. diagnostic TURBT versus mpMRI) to initiation of cancer-directed therapy [Срок оценки: up to 5 years]
  • Time from initial cystoscopy to intervention that determines invasiveness of bladder tumors (i.e diagnostic TURBT versus mpMRI). [Срок оценки: up to 5 years]
  • Incidence of adverse events with mpMRI versus diagnostic TURBT. [Срок оценки: up to 5 years]
  • Patient Quality of Life with mpMRI versus diagnostic TURBT. [Срок оценки: up to 5 years]
  • Incidence of repeat TURBT. [Срок оценки: up to 5 years]
  • Diagnostic healthcare expenditure with mpMRI versus diagnostic TURBT [Срок оценки: up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years old or greater at the time of consent.
  • Suspected muscle-invasive bladder cancer by tumor appearance on initial routine cystoscopy as determined by the UCI-affiliated provider performing this procedure.
  • ECOG Performance Status of 0-3.
  • Patients must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document (prior to the initiation of the study and any study procedures).
  • Patients must be willing and able to comply with the scheduled visits, imaging plan, follow up plan, and other specified study procedures in the opinion of the Investigator.

Критерии исключения

  • Prior TURBT within 120 days of study entry.
  • Prior therapy for bladder cancer within 180 days of study entry.
  • Inability to tolerate mpMRI or associated contrast.
  • Inability to tolerate TURBT or associated anesthesia.
  • ECOG Performance Status of 4.
  • Female patient who is known to be pregnant or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine — Orange

Идентификаторы

NCT: NCT06335667 · 4565 · UCI 23-72

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗