Меню
Идёт набор NCT06335524

Infant-Maternal Partnership and Cognitive Training Study for Preterm Infants

Без фазы С лечением Child Development Infant Development Infant, Premature, Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Finger puppet, Bookworm reading intervention training and routine EDI care..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Child Development, Infant Development, Infant, Premature, Diseases. Базовые параметры: 1 Week — 17 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Infant-Maternal Partnership and Cognitive Training Study for Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial

Обзор

This study will test the hypothesis that in preterm infants a caregiver-implemented early developmental intervention (EDI) using finger puppets to develop joint attention and encourage interactive communication with routine EDI care including Bookworm training compared with routine EDI care including Bookworm training alone will increase the Ages and Stages Questionnaire® score at 12 months corrected age.

Вмешательства

  • Поведенческое Finger puppet
    The intervention group will receive finger-puppets and additional training pertaining to infant parent interaction and developmentally appropriate infant communication training.
  • Поведенческое Bookworm reading intervention training and routine EDI care.
    Routine EDI care including Bookworm training.

Первичные конечные точки

  • ASQ-3 scores [Срок оценки: 12 months corrected age]
Вторичные конечные точки (12)
  • ASQ-3 scores [Срок оценки: 24 months corrected age]
  • ASQ scores below -2SD [Срок оценки: 12 months corrected age]
  • ASQ scores below -2SD [Срок оценки: 24 months corrected age]
  • ASQ scores below -1SD [Срок оценки: 12 months corrected age]
  • ASQ scores below -1SD [Срок оценки: 24 months corrected age]
  • ASQ-SE2 scores [Срок оценки: 12 months corrected age]
  • ASQ-SE2 scores [Срок оценки: 24 months corrected age]
  • Severe neurodevelopmental impairment [Срок оценки: 24 months corrected age]
  • Moderate or severe neurodevelopmental impairment [Срок оценки: 24 months corrected age]
  • Cognitive Composite Score on BSID-IV [Срок оценки: 24 months corrected age]
  • Language Composite Score on BSID-IV [Срок оценки: 24 months corrected age]
  • Motor Composite Score on BSID-IV [Срок оценки: 24 months corrected age]

Критерии участия

Критерии включения

  • inborn at UAB, delivered at less than 34 weeks' gestation, 32-39 weeks' PMA, off sedatives, and off invasive respiratory support.

Критерии исключения

  • a major malformation, a known syndrome, enrolled in a competing trial targeting neurodevelopmental outcomes as a primary outcome.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06335524 · IRB-300012718 · UAB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗