Меню
Идёт набор NCT06335095

Gait Analysis and Degenerative Spine

— Наблюдательное Spinal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Kinematic sensors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Disease. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to analyse the biomechanics of a degenerative spinal disease. The main questions it aims to answer are: * What are the biomechanical variables affected by the disease * How they evolve with disease progression and treatment

Вмешательства

  • Другое Kinematic sensors
    Comparative analysis of kinematic data acquired in supervised and unsupervised environment

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in gait parameter - speed (m/s) - at 3 months [Срок оценки: 3 months]
  • Change from baseline in gait parameter - speed (m/s) - at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change from baseline in gait parameter - speed (m/s) - at 12 months [Срок оценки: 12 months]
  • Change from baseline in gait parameter - step length (m) - at 3 months [Срок оценки: 3 months]
  • Change from baseline in gait parameter - step length (m) - at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change from baseline in gait parameter - step length (m) - at 12 months [Срок оценки: 12 months]
  • Change from baseline in gait parameter - step width (m) - at 3 months [Срок оценки: 3 months]
  • Change from baseline in gait parameter - step width (m) - at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change from baseline in gait parameter - step width (m) - at 12 months [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change from baseline in Back Pain as measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) at 3 months [Срок оценки: 3 months]
  • Change from baseline in Back Pain as measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change from baseline in Back Pain as measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) at 12 months [Срок оценки: 12 months]
  • Change from baseline in disability as measured by the Oswestry Disability Index (ODI) at 3 months [Срок оценки: 3 months]
  • Change from baseline in disability as measured by the Oswestry Disability Index (ODI) at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change from baseline in disability as measured by the Oswestry Disability Index (ODI) at 12 months [Срок оценки: 12 months]
  • Change from baseline in Quality of Life as measured by the European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D) at 3 months [Срок оценки: 3 months]
  • Change from baseline in Quality of Life as measured by the European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D) at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change from baseline in Quality of Life as measured by the European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D) at 12 months [Срок оценки: 12 months]
  • Change from baseline in disability as measured by the Core Outcome Measures Index (COMI) at 3 months [Срок оценки: 3 months]
  • Change from baseline in disability as measured by the Core Outcome Measures Index (COMI) at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change from baseline in disability as measured by the Core Outcome Measures Index (COMI) at 12 months [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 50 and 85 years
  • Diagnosis of spinal disease by clinical and imagiological criteria
  • More than 3 months duration of disease
  • Ability to give consent
  • Fluent portuguese speaker

Критерии исключения

  • Previous spine surgery
  • Spinal instability
  • Neurological disease that might interfere with walking
  • Known orthopedic conditions that causes significant gait impairment
  • Dementia or development disorder with cognitive impairment
  • Inability to give consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Hospital da Luz Setúbal — Lisbon

Идентификаторы

NCT: NCT06335095 · a319

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗