Меню
Идёт набор NCT06334549

A Prospective Study of Vasopressor on Cerebral Oxygenation During General Anesthesia

Фаза IV С лечением Hypotension Drug-Induced

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ephedrine-P, Phenylephrine-P, Norepinephrine-P, Ephedrine-S.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypotension Drug-Induced. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Vasopressor on Cerebral Oxygenation During General Anesthesia in Abdominal Surgery

Обзор

The purpose of this study is to investigate whether norepinephrine(N), phenylephrine(P) or ephedrine(E) have different effect on cerebral oxygenation in abdominal surgery with propofol or sevoflurane.

Подробное описание

This study was a single-center, randomized, double-blinded, controlled trial. First, the effects of E, P, or N on cerebral oxygen saturation(rScO2) under general anesthesia in abdominal surgery were studied. Patients with abdominal surgery were evaluated using near-infrared spectroscopy. Continual changes in systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mean arterial blood pressure (MAP), heart rate (HR), stroke volume (SV), cardiac output (CO) and systemic vascular resistance (SVR) will be measured with LiDCO rapidV3 monitoring system. To investigate the individualized therapeutic options \& specific mechanisms of the three vasopressors on rScO2 and CO.

Вмешательства

  • Препарат Ephedrine-P
    after induction of anesthesia, use total intravenous anesthesia maintained with propofol
  • Препарат Phenylephrine-P
    after induction of anesthesia, use total intravenous anesthesia maintained with propofol
  • Препарат Norepinephrine-P
    after induction of anesthesia, use total intravenous anesthesia maintained with propofol
  • Препарат Ephedrine-S
    after induction of anesthesia, use inhalation anesthesia maintained with sevoflurane
  • Препарат Phenylephrine-S
    after induction of anesthesia, use inhalation anesthesia maintained with sevoflurane
  • Препарат Norepinephrine-S
    after induction of anesthesia, use inhalation anesthesia maintained with sevoflurane

Первичные конечные точки

  • Continual changes in Cerebral Oxygen Saturation [Срок оценки: 10 minutes after entering the operating room; when 20% decrease in baseline MAP after both induction of anesthesia and intubation; when MAP rising to the highest point after administration of vasopressors]
Вторичные конечные точки (5)
  • Continual changes in systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mean arterial blood pressure (MAP) [Срок оценки: 10 minutes after entering the operating room; when 20% decrease in baseline MAP after both induction of anesthesia and intubation; when MAP rising to the highest point after administration of vasopressors]
  • Continual changes in heart rate (HR) [Срок оценки: 10 minutes after entering the operating room; when 20% decrease in baseline MAP after both induction of anesthesia and intubation; when MAP rising to the highest point after administration of vasopressors]
  • Continual changes in stroke volume (SV) [Срок оценки: 10 minutes after entering the operating room; when 20% decrease in baseline MAP after both induction of anesthesia and intubation; when MAP rising to the highest point after administration of vasopressors]
  • Continual changes in cardiac output (CO) [Срок оценки: 10 minutes after entering the operating room; when 20% decrease in baseline MAP after both induction of anesthesia and intubation; when MAP rising to the highest point after administration of vasopressors]
  • Continual changes in systemic vascular resistance (SVR) [Срок оценки: 10 minutes after entering the operating room; when 20% decrease in baseline MAP after both induction of anesthesia and intubation; when MAP rising to the highest point after administration of vasopressors]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA I-III, age 18-80 years
  • Elective abdominal surgery
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • ASA≥IV
  • Preoperative unstable blood hemodynamics
  • Allergy to ephedrine, phenylephrine or norepinephrine
  • Decrease in MAP <20%
  • Severe cardiovascular disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Dalian Municipal Central Hospital — Dalian

Идентификаторы

NCT: NCT06334549 · LSKY2023-107-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗