Меню
Идёт набор NCT06334172

The Role of Oxytocin in Regulating Blood Glucose

Без фазы С лечением Glucose Metabolism Disorders (Including Diabetes Mellitus)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oxytocin, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glucose Metabolism Disorders (Including Diabetes Mellitus). Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Investigating the effect of oxytocin on pancreatic endocrine functions by determining insulin and glucagon secretion within physiological ranges of plasma glucose.

Подробное описание

Insulinotropic effects of oxytocin will be examined in 20 healthy men with body mass index (BMI) \< 27 kg/m2, during a graded glucose infusion test with concomitant intravenous infusion of synthetic oxytocin or placebo in a randomized, double-blinded design. This will determine the effect of oxytocin on glucose-stimulated insulin and glucagon secretion. Additional changes in plasma/serum concentrations of C-peptide, glucose, glucose-dependent insulinotropic polypeptid (GIP), glucagon-like peptide 1 (GLP-1), and lipids will be assessed.

Вмешательства

  • Препарат Oxytocin
    Oxytocin
  • Другое Placebo
    Saline

Первичные конечные точки

  • Insulin secretion - c-peptide [Срок оценки: From time 0 to time 180 min]
Вторичные конечные точки (8)
  • Glucose [Срок оценки: From time 0 minutes to time 180 minutes]
  • Insulin [Срок оценки: From time 0 minutes to time 180 minutes]
  • Glucagon [Срок оценки: From time 0 minutes to time 180 minutes]
  • GIP [Срок оценки: From time 0 minutes to time 180 minutes]
  • GLP-1 [Срок оценки: From time 0 minutes to time 180 minutes]
  • Lipids [Срок оценки: From time 0 minutes to time 180 minutes]
  • Cross-linked C-telopeptide of type I collagen( CTX) [Срок оценки: From time 0 minutes to time 180 minutes]
  • Procollagen type I N-terminal propeptide (P1NP) [Срок оценки: From time 0 minutes to time 180 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI 19-25 kg/m2

Критерии исключения

  • Diabetes
  • Heart-, liver or kidney disease
  • More than 14 units of alcohol weekly, or drug abuse
  • Smoking or any kind of nicotine products
  • Alanin aminotransferase (ALAT) ≥ 2 × normal range
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 60 ml/min/1,73m2 or creatinine above normal range
  • Blood pressure > 140/90
  • Hemoglobin < normal range
  • Corrected QT Interval (Qtc) >0,45 sec. at electrocardiogram (ECG) at screening
  • Known disease in the pituitary gland or previous pituitary surgery
  • Any other disease/condition which the trial managers believe may affect participation in the trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital — Hellerup

Идентификаторы

NCT: NCT06334172 · H-23071221

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗