Меню
Идёт набор NCT06333652

Ravulizumab in Pregnancies Complicated by Severe Hypertensive Disorders

Фаза II С лечением Preeclampsia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ravulizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preeclampsia. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Trial on the Use of Ravulizumab in Pregnancies Complicated by Severe Hypertensive Disorders

Обзор

The researchers are testing a medication named ravulizumab for the treatment of severe preeclampsia and Hemolysis, Elevated Liver enzymes, Low Platelets (HELLP) syndrome.

Вмешательства

  • Препарат Ravulizumab
    Intravenous infusion 100 mg/ml

Первичные конечные точки

  • Alternative Complement Pathway Biomarkers at time of delivery [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pregnancy duration [Срок оценки: Approximately 40 weeks]
  • Clinical biomarkers of severe features of preeclampsia and HELLP syndrome [Срок оценки: 72 hours after Ravulizumab infusion]
  • Hospitalization length in the postpartum period [Срок оценки: Approximately 3-5 days, it may vary]
  • Meningococcal infection after use of ravulizumab [Срок оценки: 72 hours up to 3 weeks after Ravulizumab infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals with < 34 0/7 weeks of gestation.
  • Individuals with severe preeclampsia or HELLP features.

Критерии исключения

  • Pregnant female patients presenting with disseminated intravascular coagulopathy (DIC).
  • Individuals with non-reassuring fetal status requiring delivery, non-viable fetuses, previable pregnancy (<23 0/7 weeks gestation), stroke, in utero fetal demise, known atypical hemolytic uremic syndrome, familial or acquired thrombocytopenia purpura, paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, allergy to Ravulizumab, inability or unwillingness to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Minnesota — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06333652 · 22-009239

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗