Меню
Идёт набор NCT06332742

Real-world Evaluation of Qingxin Zishen Decoction on Ovarian Reserve Function Clinical Efficacy in Patients With Decreased

— Наблюдательное Decreased Ovarian Reserve

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Decreased Ovarian Reserve. Базовые параметры: 25 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-world Evaluation of the Clinical Efficacy of Qingxin Zishen Decoction in Patients With Reduced Ovarian Reserve

Обзор

A prospective cohort study evaluated the clinical efficacy of Qingxin Zishen Decoction

Первичные конечные точки

  • Traditional Chinese medicine syndrome score [Срок оценки: Keep truthful case records and medication records for patient during the initial diagnosis, 3rd month, 6th month and 12th month of treatment]
  • serum sex hormone levels [Срок оценки: Keep truthful case records and medication records for patient during the initial diagnosis, 3rd month, 6th month and 12th month of treatment]
  • serum AMH levels [Срок оценки: Keep truthful case records and medication records for patient during the initial diagnosis, 3rd month, 6th month and 12th month of treatment]
  • transluminal ultrasound evaluation of ovarian antral follicles and other parameters (AFC) [Срок оценки: Keep truthful case records and medication records for patient during the initial diagnosis, 3rd month, 6th month and 12th month of treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Seven items of thyroid function [Срок оценки: Keep truthful case records and medication records for patient during the initial diagnosis, 3rd month, 6th month and 12th month of treatment]
  • natural pregnancy rate [Срок оценки: Keep truthful case records and medication records for patient during the initial diagnosis, 3rd month, 6th month and 12th month of treatment]

Критерии участия

1.AMH AMH <1.1ng/ml 2.AFC: AFC <5\~7 ovaries on both sides 3.Basic FSH: Basal FSH for two consecutive menstrual cycles ≥10 IU/L 4.Aged between 25 and 45 years old, female.

  • Those with reduced ovarian function caused by ovarian or uterine surgery, radiotherapy and chemotherapy;
  • Liver function (AST or ALT) and renal function (BUN or Ccr) are greater than 2 times the normal value;
  • Patients with a history of mental illness or legal disability
  • Those who have used endocrine-affecting drugs within 3 months before the study, estrogen, progesterone or related compound preparations, oral contraceptive pills, Chinese medicines or Chinese patent medicines related to the treatment of premature ovarian failure. Our hospital's preparations include Wu Turtle Rejuvenation Oral Liquid and Kuntai Capsules.
  • Patients with unexplained irregular vaginal bleeding
  • Patients who are participating in clinical trials of other drugs
  • For women who want to have children, those whose spouse's semen test fails to meet the standard will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Nanjing Universi — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06332742 · QXZS for DOR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗