Меню
Идёт набор NCT06332209

Randomized Trial of Tele Vs. Clinic TF-CBT in Puerto Rico

Без фазы С лечением Post-Traumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-Traumatic Stress Disorder. Базовые параметры: 7 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Addressing Barriers to Care Among Underserved Youth: Telehealth Delivery of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy - A Randomized Effectiveness-Implementation Trial

Обзор

The current study will evaluate TF-CBT delivered via tele-health for youth presenting with trauma symptoms via a randomized controlled trial. Goals of the current study are to examine the effectiveness of Tele-TF-CBT delivered by community providers in Puerto Rico in improving youth trauma outcomes. Goals are also to support the feasibility, acceptability, and engagement outcomes of Tele-health delivery.

Подробное описание

The current study will use a randomized controlled trial to examine telehealth delivery of Trauma Focused-Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) for youth with trauma symptoms receiving care in community based clinics in Puerto Rico. First, the effectiveness of Tele-TF-CBT in improving trauma symptoms will be examined compared with clinic-based TF-CBT. Next, the feasibility, acceptability, and engagement outcomes of Tele-TF-CBT will be examined in this population. Lastly, implementation factors will be explored.

Вмешательства

  • Поведенческое Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy
    Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy (TF-CBT; Cohen et al., 2017) is an evidence-based, manualized treatment protocol designed to treat posttraumatic stress and co-occurring symptoms such as depression and anxiety in trauma-exposed children and youth and their supportive and non-offending caregivers. TF-CBT is divided into nine cognitive and behavioral components, all of which incorporate gradual exposure to trauma memories and reminders

Первичные конечные точки

  • Traumatic Stress Symptoms [Срок оценки: baseline, post-treatment (2-weeks of completing treatment), 3-month follow-up (within 3 months of post-treatment assessment)]
  • Traumatic Stress Symptoms [Срок оценки: baseline, post-treatment (2-weeks of completing treatment), 3-month follow-up (within 3 months of post-treatment assessment)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Anxiety and Depression Symptoms [Срок оценки: baseline, post-treatment, 3-month follow-up]
  • Anxiety and Depression Symptoms [Срок оценки: baseline, post-treatment (2-weeks of completing treatment), 3-month follow-up (within 3 months of post-treatment assessment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 7-18 years old
  • experienced at least one traumatic event
  • present with clinically significant levels of post-traumatic stress symptoms

Критерии исключения

  • significant suicidal ideation
  • substance use disorder
  • active psychotic symptoms
  • pervasive developmental delays,
  • currently living with or in close contact with the perpetrator of their abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT06332209 · Pro00135303 · U66RH31458

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗