Набор по приглашению NCT06332131
Effects of Immune Checkpoint Inhibitors on Coronary Microvasculature
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Microvascular Dysfunction, Cardiotoxicity, Breast Cancer, Lung Cancer (NSCLC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is an observational study that includes patients with breast cancer or non-small cell lung cancer who will be treated with immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy. The investigators will use echocardiograms, blood draws, and PET stress tests to understand how ICI therapy affects the heart and circulatory system.
Первичные конечные точки
- Incidence of new abnormal myocardial blood flow reserve (MBFR) [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Incidence of major cardiovascular events [Срок оценки: 3 months]
- Coronary calcium score [Срок оценки: 3 month]
- All cause mortality [Срок оценки: 3 months]
- Cardiovascular specific mortality [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- ≥18 years of age
- Either diagnosis of breast cancer with plan for treatment according to the Keynote 522 regimen or non-small-cell lung cancer planned for neoadjuvant treatment that includes pembrolizumab
- Able to provide written informed consent
Критерии исключения
- Pregnant or breast-feeding:
- Prior treatment with ICI therapy.
- Vulnerable patients, including pregnant women and prisoners
- Absolute Contraindication to rest/vasodilator stress PET/CT
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT06332131 · UPCC07623