Меню
Набор скоро начнётся NCT06331637

Outcomes of Transanal Tran-section and Single-stapled (TTSS) Ileal Pouch-Anal Anastomosis

Наблюдательное Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS), Double-stapled anastomosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Postoperative and Functional Outcomes of Transanal Tran-section and Single-Stapled (TTSS) Ileal Pouch-Anal Anastomosis in Ulcerative Colitis Patients

Обзор

This study aims to compare the functional and surgical outcomes of Ulcerative Colitis (UC) patients undergoing Transanal Transection and Singl-Stapled (TTSS) versus Double-stapled Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA)

Подробное описание

Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAAI in Ulcerative Colitis (UC) patients is usually performed by double-stapling technique after rectal transection with a linear stapler. Double-stapling is increasingly criticized for the uneven longer cuffs and potential weak points. The Transanal Transection and Single-Stapled (TTSS) approach may potentially overcome the limitations of double-stapling. A single-stapled anastomosis may be accomplished through a transanal rectal transection followed by bottom-up dissection (transanal-ileal pouch-anal anastomosis) or through an abdominal, rectal dissection and subsequent transanal transection and single-stapled anastomosis. TTSS-IPAA approach was shown to provide reduced rectal cuff length and reduced rate of urgency at six months after stoma closure. However, the retrospective and single-center features of these findings may prevent a robust conclusion about the superiority of TTSS-IPAA. The purpose of this study is to compare short-term and functional outcomes of double-stapling versus TTSS techniques for IPAA in UC patients in a prospective multicentric cohort study.

Вмешательства

  • Процедура Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS)
    Restorative proctectomy with Transanal Transection and Single-Stapled (TTSS) Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA)
  • Процедура Double-stapled anastomosis
    Restorative proctectomy with Tdouble-stapled Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA)

Первичные конечные точки

  • Pouch Function Score (PFS) [Срок оценки: 6 months after surgery or stoma closure]
Вторичные конечные точки (8)
  • Pouch Function Score (PFS) [Срок оценки: 12 months after surgery or stoma closure]
  • Pouch Function Score (PFS) [Срок оценки: 24 months after surgery or stoma closure]
  • Postoperative complications [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Anastomotic leak [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Patients fit for stoma closure [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Healthcare costs [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Rectal cuff lenght [Срок оценки: At surgery]
  • Pouch complications [Срок оценки: 24 months after surgery or stoma closure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥ 18 years old) patients diagnosed with drug-refractory and/or steroid-dependent UC scheduled for elective restorative proctectomy.
  • Patients scheduled for robotic or laparoscopic surgery

Критерии исключения

  • Planned open surgery.
  • Concomitant colorectal cancer or dysplasia. Patients with an incidental intraoperative diagnosis of colorectal cancer will be withdrawn from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Humanitas Research Hospital — Rozzano

Идентификаторы

NCT: NCT06331637 · 3782

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗