Outcomes of Transanal Tran-section and Single-stapled (TTSS) Ileal Pouch-Anal Anastomosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS), Double-stapled anastomosis.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Postoperative and Functional Outcomes of Transanal Tran-section and Single-Stapled (TTSS) Ileal Pouch-Anal Anastomosis in Ulcerative Colitis Patients
Обзор
This study aims to compare the functional and surgical outcomes of Ulcerative Colitis (UC) patients undergoing Transanal Transection and Singl-Stapled (TTSS) versus Double-stapled Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA)
Подробное описание
Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAAI in Ulcerative Colitis (UC) patients is usually performed by double-stapling technique after rectal transection with a linear stapler. Double-stapling is increasingly criticized for the uneven longer cuffs and potential weak points. The Transanal Transection and Single-Stapled (TTSS) approach may potentially overcome the limitations of double-stapling. A single-stapled anastomosis may be accomplished through a transanal rectal transection followed by bottom-up dissection (transanal-ileal pouch-anal anastomosis) or through an abdominal, rectal dissection and subsequent transanal transection and single-stapled anastomosis. TTSS-IPAA approach was shown to provide reduced rectal cuff length and reduced rate of urgency at six months after stoma closure. However, the retrospective and single-center features of these findings may prevent a robust conclusion about the superiority of TTSS-IPAA. The purpose of this study is to compare short-term and functional outcomes of double-stapling versus TTSS techniques for IPAA in UC patients in a prospective multicentric cohort study.
Вмешательства
- Процедура Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS)
Restorative proctectomy with Transanal Transection and Single-Stapled (TTSS) Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA) - Процедура Double-stapled anastomosis
Restorative proctectomy with Tdouble-stapled Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA)
Первичные конечные точки
- Pouch Function Score (PFS) [Срок оценки: 6 months after surgery or stoma closure]
Вторичные конечные точки (8)
- Pouch Function Score (PFS) [Срок оценки: 12 months after surgery or stoma closure]
- Pouch Function Score (PFS) [Срок оценки: 24 months after surgery or stoma closure]
- Postoperative complications [Срок оценки: 90 days after surgery]
- Anastomotic leak [Срок оценки: 90 days after surgery]
- Patients fit for stoma closure [Срок оценки: 12 months after surgery]
- Healthcare costs [Срок оценки: 12 months after surgery]
- Rectal cuff lenght [Срок оценки: At surgery]
- Pouch complications [Срок оценки: 24 months after surgery or stoma closure]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult (≥ 18 years old) patients diagnosed with drug-refractory and/or steroid-dependent UC scheduled for elective restorative proctectomy.
- Patients scheduled for robotic or laparoscopic surgery
Критерии исключения
- Planned open surgery.
- Concomitant colorectal cancer or dysplasia. Patients with an incidental intraoperative diagnosis of colorectal cancer will be withdrawn from the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS Humanitas Research Hospital — Rozzano
Идентификаторы
NCT: NCT06331637 · 3782