Меню
Набор скоро начнётся NCT06330896

Disease Characteristics and Treatment Response in Plasma Cell Disorders Patients Based on Genetic Abnormalities From Fluorescence In Situ Hybridization and Next Generation Sequencing

— Наблюдательное Plasma Cell Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Plasma Cell Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to study the genetic landscape in patients with Plasma Cell Disorders including MGUS, SMM, MM, and amyloidosis in Thailand. The main questions it aims to answer are: * genetic landscape in patients with Plasma Cell Disorders including MGUS, SMM, MM, and amyloidosis in Thailand who were performed FISH and/or NGS testing * genetic correlation and genetic dependency between FISH and NGS, stratified by high- and standard-risk groups based on FISH testing in Thai MM patients. * disease characteristics and response rates in MM patients with cytogenetic abnormalities detected by FISH and/or genetic mutations detected by NGS. * correlation between cytogenetic abnormalities identified by FISH and genetic mutations detected by NGS with progression-free survival in MM patients. The FISH and/or NGS testing results, disease characteristics, treatment, and treatment outcomes of patients with plasma cell disorders who underwent FISH and/or NGS testing before IRB approval will be collected through retrospective chart review. Subsequently, data will be gathered prospectively. Participants will provide approximately 12 mL of bone marrow fluid for FISH and NGS testing.

Первичные конечные точки

  • genetic landscape of PCD [Срок оценки: 18 months in 498 patients]
Вторичные конечные точки (7)
  • genetic correlation [Срок оценки: 18 months in MM patients]
  • genetic landscape of relapse MM patients [Срок оценки: 18 months in MM patients]
  • overall survival [Срок оценки: 18 months]
  • progression free survival [Срок оценки: 18 months]
  • factor of genetic landscape differentiation [Срок оценки: 18 months in MM patients]
  • gender [Срок оценки: 18 months in 498 patients]
  • age [Срок оценки: 18 months in 498 patients]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with Plasma Cell Disorders including MGUS, SMM, MM, and amyloidosis
  • Aged 18 years and older
  • Performed FISH and/or NGS testing
  • Has treatment follow up at least one year

Критерии исключения

  • Patients with missing crucial data that renders them unanalyzable
  • Patients who refuse to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06330896 · 346/2566(IRB3)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗