Меню
Идёт набор NCT06330675

Correct Mobilization Time After Implantation of an Intracardiac Electronic Device Implantation

Без фазы С лечением Pacemaker Defibrillators, Implantable

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early mobilization, Standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pacemaker, Defibrillators, Implantable. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety and Benefits of Mobilization at 4 Hours Compared to 24 Hours After Implantation of an Intracardiac Electronic Device: a Randomized Clinical Trial of Non-inferiority, Open and Controlled in Parallel Groups

Обзор

Bedrest is usually prescribed for patients management after cardiac electronic device implantation (CIED) in order to prevent complication. Due to the lack of guidelines available on the timing of postoperative mobilization management, the aim of the study is to evaluate the safety of early mobilization, comparing mobilization at 4-h against day-after procedure.

Вмешательства

  • Другое Early mobilization
    Short-term bed-rest and immobilization
  • Другое Standard of care
    Bed-rest and immobility until the day-after procedure

Первичные конечные точки

  • Composite endpoint: pacing lead dislodgement, pocket hematoma, pneumothorax, and pericardial effusion [Срок оценки: Within 48 hours post operative]
Вторичные конечные точки (7)
  • Post-operative pain [Срок оценки: 24 hours]
  • Sleep disturbance [Срок оценки: The first night after surgery]
  • Number of participants with postoperative urinary retention [Срок оценки: Within 24 hours post operative]
  • Number of participants developing postoperative delirium [Срок оценки: Within 24 hours post operative]
  • Number of participants developing orthostatic intolerance [Срок оценки: First out-of-bed mobilization]
  • Quality of recovery [Срок оценки: Day 1]
  • Number of participants developing pressure ulcer [Срок оценки: Within 48 hours post operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years old
  • Signed informed consent form
  • New permanent pacemaker implantation (PM) or implantable cardioverter-defibrillator (ICD)

Критерии исключения

  • CIED implants after recent cardiac surgery
  • Upgrade or revision of implanted device
  • CRT implantation
  • Intraoperative complications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Cardiocentro Ticino Institute - EOC — Lugano

Идентификаторы

NCT: NCT06330675 · 2022-01820

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗