Меню
Идёт набор NCT06329726

Long-Term Behavioral and Cognitive Outcomes of Deep Brain Stimulation in Patients With Parkinson's Disease

— Наблюдательное Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clinical examinations and clinical scales administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the long-term effect of DBS-STN on cognitive and behavioral outcomes in Parkinson's disease (PD) patients. PD patients will be assessed over time using tests, questionnaires and standardized clinical scales. An initial assessment (T0) and annual follow-up assessments will be carried out for 5 years. Researchers will compare data collected from patients with DBS versus patients with best medical therapy.

Вмешательства

  • Диагностический тест Clinical examinations and clinical scales administration
    Psychometric assessment of cognitive and behavioral outcomes

Первичные конечные точки

  • Long-term characterization of DBS-STN on cognitive outcomes [Срок оценки: Annual assessments up to 5 years]
  • Beck Depression Inventory [Срок оценки: Annual assessments up to 5 years]
  • State-Trait Anxiety Inventory [Срок оценки: Annual assessments up to 5 years]
  • Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson [Срок оценки: Annual assessments up to 5 years]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: Annual assessments up to 5 years]
  • Parkinson's Disease Questionnaire-8 [Срок оценки: Annual assessments up to 5 years]
  • Minnesota Multiphasic Personality Inventory 2-RF [Срок оценки: Annual assessments up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parkinson's disease patients candidates for DBS of the subthalamic nucleus
  • Parkinson's disease patients with best medical treatment

Критерии исключения

  • patients unable to complete study assessments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico — Milan

Публикации

  • Mellace D, Mameli F, Ruggiero F, Cogiamanian F, Borellini L, De Sandi A, Marfoli A, Zirone E, Mailland E, Pirola E, Ampollini AM, Remore LG, Locatelli M, Priori A, Barbieri S, Ferrucci R. Triple perspective: assessing deep brain stimulation outcomes in Parkinson's disease. BMC Neurol. 2025 Oct 14;25(1):426. doi: 10.1186/s12883-025-04455-3. PMID 41088049

Идентификаторы

NCT: NCT06329726 · NeuroPsico_DBS&PD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗