Меню
Идёт набор NCT06329375

Food Insecurity Reduction & Strategy Team

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type 2 Food Insecurity Diabetes Mellitus, Type 1

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nutrition program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2, Food Insecurity, Diabetes Mellitus, Type 1. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study seeks to address the multifaceted challenges posed by food disparities and their negative consequences on health outcomes, via a comprehensive community health intervention program. Study objectives include: 1. To describe the social-demographic and clinical factors associated with food insecurity in the hospitalized diabetic population. 2. To design, implement and evaluate a nutrition program targeting the hospitalized diabetic population. The investigators will prospectively randomize the target population into either a nutrition program (Intervention), or state-of-art standard of care (SOC) in a 4:1 ratio. Participants in the intervention group will be provided the following two resources in addition to SOC: 1) Enhanced access to nutritious food (twice daily meal delivery up to 90 days post-discharge) 2) Education at discharge and continuing outreach to enhance knowledge for better diet and food options. 3. To enhance community engagement and develop a systematic implementation plan for long-term roll-out of the nutrition program.

Вмешательства

  • Другое Nutrition program
    Nutrition program with twice daily meal delivery up to 90 days post-discharge and food and diet education at discharge.

Первичные конечные точки

  • Food insecurity at 60 -days post initial discharge [Срок оценки: 60 days from discharge]
Вторичные конечные точки (5)
  • Food insecurity at 30- and 90- days post post initial discharge [Срок оценки: 30-, and 90- days from discharge]
  • Measures of diabetes stress [Срок оценки: 30-,60-, and 90- days from discharge]
  • Measures of hypoglycemia [Срок оценки: 30-,60-, and 90- days from discharge]
  • Measures of medication adherence [Срок оценки: 30-,60-, and 90- days from discharge]
  • Hospitalization [Срок оценки: 30-,60-, and 90- days from discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus
  • Admitted to Stanford Healthcare inpatient unit
  • Residence in California at time of enrollment
  • Positive Screening for Food Insecurity
  • On a Healthcare Plan covered by Mom's Meals.

Критерии исключения

  • Plans to be discharged to a skilled nursing facility.
  • Patients who prefer a language for which a short-form consent is not available.
  • No Home Address
  • Pregnant Participants.
  • No access to refrigerator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Medicine — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT06329375 · 72967

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗