Меню
Идёт набор NCT06328062

Comparing Efficiency of Mirogabalin and Pregabalin in Primary TKA

Без фазы С лечением Pain Postoperative Osteoarthritis Total Knee Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mirogabalin, Pregabalin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain Postoperative, Osteoarthritis, Total Knee Arthroplasty. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Efficacy of Mirogabalin and Pregabalin in Total Knee Arthroplasty. a Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this RCT is to compare efficacy between mirogabalin and pregabalin in pain reducing after unilateral primary total knee arthroplasty. The main question\[s\] it aims to answer are: • Does mirogabalin have better pain reduction than pregabalin after unilateral primary total knee arthroplasty. Participants will randomized to mirogabalin or pregabalin group and will take the drug for 2 weeks after TKA. Researchers will compare to pregabalin group to see pain and functional outcomes after TKA.

Подробное описание

After surgery is complete, you will be randomly assigned to receive painkillers Mirogabalin or Pregabalin along with other standard medications.

Surgery by Mirogabalin group: Participants received 5 mg of mirogabalin, one tablet taken twice a day, after breakfast and dinner, for 2 weeks.

In the pregabalin group: Participants received 75 mg of pregabalin, one tablet taken daily before bedtime, for 2 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Mirogabalin
    Participants will receive 5 mg of mirogabalin, twice a day, after breakfast and dinner, for 2 weeks.
  • Препарат Pregabalin
    Participants will receive 75 mg of pregabalin, once a day before bedtime, for 2 weeks.

Первичные конечные точки

  • Pain score [Срок оценки: Every 6 hours after surgery for 2 days, then twice a day for 2 weeks, then once a week until 12 week after surgery.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Morphine consumption [Срок оценки: 72 hours after surgery]
  • Range of motion [Срок оценки: 24 hour, 48 hour, 2 week, 6 week and 12 week after surgery]
  • Knee society score [Срок оценки: 2 week, 6 week and 12 week after surgery]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) [Срок оценки: 2 week, 6 week and 12 week after surgery]
  • Sedation score [Срок оценки: 24 hour, 48 hour, 2 week, 6 week and 12 week after surgery]
  • Incidence of Somnolence and dizziness [Срок оценки: everyday until 14 days then once a week until 12 weeks after surgery]
  • Total hospital stay [Срок оценки: up to 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 50-85 years old
  • Unilateral primary osteoarthritis undergoing primary TKA
  • ASA I-III

Критерии исключения

  • GFR \<60
  • Allergy to drug in this study
  • Cannot underwent spinal anesthesia and adductor canal block
  • Taking gabapentinoid within 3 months before surgery
  • History of previous knee surgery
  • Severe liver disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Thammasat University Hospital — Khlong Luang

Публикации

  • Hannon CP, Fillingham YA, Browne JA, Schemitsch EH, Mullen K, Casambre F, Visvabharathy V, Hamilton WG, Della Valle CJ. The Efficacy and Safety of Gabapentinoids in Total Joint Arthroplasty: Systematic Review and Direct Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2020 Oct;35(10):2730-2738.e6. doi: 10.1016/j.arth.2020.05.033. Epub 2020 May 26. PMID 32586656
  • Kim JY, Abdi S, Huh B, Kim KH. Mirogabalin: could it be the next generation gabapentin or pregabalin? Korean J Pain. 2021 Jan 1;34(1):4-18. doi: 10.3344/kjp.2021.34.1.4. PMID 33380563

Идентификаторы

NCT: NCT06328062 · TUH Mirogabalin TKA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗