Меню
Идёт набор NCT06327945

Transplanting Lungs From Uncontrolled Donation After Circulatory Death

Без фазы С лечением Lung Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lung uDCD Protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transplanting Lungs From Uncontrolled Donation After Circulatory Death: An Early Phase Clinical Trial

Обзор

The study team developed an uncontrolled donation after circulatory death (uDCD) protocol that preserves lungs for just over 3 hours after death using positive end expiratory pressure (PEEP) and supplemental oxygen. The study will assess lung uDCD program safety by continuous review of operations/clinical records from each case activation and transplantation. Attrition outcomes include rates of initial and continued lung preservation, donation authorization, lung recovery, passing ex-vivo lung perfusion (EVLP) performance testing, and lung transplantation. Planned viability assessments also include macroscopic determination, radiology (X-ray), and fiber optic bronchoscopy before initiating EVLP. We expect \~50% of lungs assessed with EVLP will be transplanted to meet sustainability targets. Safety outcomes include the primary outcome, primary graft dysfunction (PGD) grade III at 72 hours, and secondarily survival one year after transplantation.

Вмешательства

  • Устройство Lung uDCD Protocol
    The intervention is initiation of PEEP and supplemental oxygen, without requiring prior permission (e.g., for cases not having first person authorization for organ donation and organ donation for research), to offer lung donation opportunities for cases which would otherwise be ineligible in the U.S.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Primary Graft Dysfunction (PDG) Grade III [Срок оценки: 72 Hours Post-Transplant]
Вторичные конечные точки (5)
  • Number of Participants who Required Normothermic Extracorporeal Membrane Oxygenation (nECMO) [Срок оценки: 72 Hours Post-Transplant]
  • Number of Participants who Required Normothermic Extracorporeal Membrane Oxygenation (nECMO) [Срок оценки: 1 Year Post-Transplant]
  • Incidence of Re-Transplantation [Срок оценки: 1 Year Post-Transplant]
  • Overall Survival [Срок оценки: 72 Hours Post-Transplant]
  • Overall Survival [Срок оценки: 1 Year Post-Transplant]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients waiting for lung transplants
  • Willing to participate in the research study

Критерии исключения

  • Unable to be followed for 1 year after transplantation
  • Unable to provide written informed consent to participate in the research (or designate a surrogate)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06327945 · 22-00009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗