Меню
Набор скоро начнётся NCT06327828

Methimazole in Graves' Disease - Comparing the Computer-aided Treatment DigiThy Versus Usual Care

Без фазы С лечением Graves Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Semi-automated computer-aided treatment (Digital Thyroid, DigiThy), Usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Graves Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Guiding Methimazole Therapy in Graves' Disease - a Randomised Controlled Trial Comparing a Computer-aided Treatment (Digital Thyroid, DigiThy) Versus Usual Care

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare two methods of guiding methimazole therapy in patients with Graves' disease: methimazole dose adjustments based on a new semi-automated computer-guided treatment (based on a mathematical model) or based on the treating physician's decision (i.e. usual care). The main question it aims to answer is whether semi-automated computer-guided treatment is not inferior to usual care in terms of safety, the time it takes to achieve euthyroidism and the methimazole dose required.

Вмешательства

  • Устройство Semi-automated computer-aided treatment (Digital Thyroid, DigiThy)
    Semi-automated computer-aided treatment based on a mathematical model
  • Процедура Usual care
    Guiding methimazole therapy based on the treating physician's decision

Первичные конечные точки

  • The primary aim is to compare semi-automated computer-guided treatment with usual care in terms of their performance indices [Срок оценки: 18 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Comparison in terms of cumulative methimazole dosing [Срок оценки: 18 months]
  • Comparison based on free thyroxine (fT4) target range [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Active Graves' hyperthyroidism \[Thyroid-stimulating hormone <0.1 mU/L, elevated free thyroxine levels (fT4) above the upper limit of normal and positive Thyrotropin receptor antibody (TRAb) according to local laboratory results\], measured within the last month prior to the inclusion date
  • Patients not yet receiving antithyroid treatment, or having received antithyroid treatment continuously for less than 4 weeks, or relapse or recurrence of Graves' hyperthyroidism defined as patients previously having received and discontinued treatment with antithyroid drugs for at least 4 weeks)
  • Age 18 years or older
  • Provision of written informed consent

Критерии исключения

  • Previous treatment with radioactive iodine
  • Ongoing antithyroid treatment for more than one month
  • Pregnancy
  • Treatment with propylthiouracil

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Graz — Graz

Идентификаторы

NCT: NCT06327828 · 32-663

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗