Меню
Набор скоро начнётся NCT06327698

Cadonilimab in Combination With Anlotinib in the Treatment of Locally Progressive or Metastatic Melanoma With First-Line Therapy Failure

Фаза II С лечением Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cadonilimab, anlotinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melanoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Cadonilimab in Combination With Anlotinib in the Treatment of Locally Progressive or Metastatic Melanoma With First-Line Therapy Failure: A Single-arm, Open-label, Multicenter Phase II Clinical Study

Обзор

This study is an open-label, multicenter, single-arm Phase II clinical study to evaluate the effectiveness of cadonilimab (AK104) in combination with anlotinib in the treatment of locally advanced or metastatic melanoma.

Вмешательства

  • Препарат Cadonilimab
    Injectable solution
  • Препарат anlotinib
    capsule

Первичные конечные точки

  • Response Rate [Срок оценки: from the frst drug administration up to two years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Progression-free Survival (PFS) [Срок оценки: from the frst drug administration up to two years]
  • Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: from the frst drug administration up to two years]
  • Safety and tolerability [Срок оценки: from the frst drug administration up to two years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years and ≤ 75 years
  • Has a histologically confrmed diagnosis of malignant melanoma
  • Previously received failed first-line treatment for melanoma
  • Patients may have a history of liver metastases, but the metastases should be less than 3
  • Patients with treatment-asymptomatic brain metastases may be included, must be free of disease progression on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI), stable for at least 3 months, and free of steroid medication for at least 4 weeks
  • Those with at least 1 measurable lesion (RECIST version 1.1)
  • ECOG 0-1
  • Non-lactating patients
  • Good organ function

Критерии исключения

  • Previous (within 5 years) or concurrent other malignant tumors, except for cured local tumors (such as basal cell skin cancer, squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, cervical carcinoma in situ, breast carcinoma in situ, etc.) and breast cancer without recurrence > 3 years after radical resection
  • Has an active or potentially recurrent autoimmune disease
  • History of severe allergic reaction to any monoclonal antibody and/or component of the study drug
  • Known presence of active tuberculosis TB
  • Currently receiving cancer treatment (chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or biologic therapy)
  • Received a live vaccine within 30 days prior to the first dose, or plans to receive a live vaccine during the study
  • Known history of psychiatric illness, substance abuse, alcoholism, or drug abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06327698 · AK104-IIT-C-S-0010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗