Меню
Набор скоро начнётся NCT06327373

A Feasibility Study of Supplemental Oxygen to Improve Pulmonary Hypertension in People With Intradialytic Hypoxemia

Фаза I / Фаза II С лечением Pulmonary Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oxygen, Room air.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this study is to assess the feasibility of supplemental oxygen delivery during hemodialysis in people with pulmonary hypertension and intradialytic hypoxemia.

Вмешательства

  • Препарат Oxygen
    Supplemental oxygen by oxygen concentrator
  • Препарат Room air
    Room air without oxygen concentrator

Первичные конечные точки

  • Change daily hypoxemia burden [Срок оценки: Weeks 1, 2, and 3]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in six minute walk distance [Срок оценки: Weeks 1 and 3]
  • Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Срок оценки: Weeks 1 and 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years
  • Receiving Monday-Wednesday-Friday or Tuesday-Thursday-Saturday hemodialysis
  • Screened positive for pulmonary hypertension (defined by tricuspid regurgitant velocity \[TRV\] >2.5 m/s on echocardiography) and intradialytic hypoxemia (defined by spending ≥1/3 treatment with O2 saturation <90%) or hypoxemia for ≥10% of the treatment if associated with a desaturation event (≥4% decline in O2 saturation to <88% for ≥10 seconds) during enrollment in the PH-ESKD study (Pro00108710).

Критерии исключения

  • Daily supplemental oxygen use
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 11 центров
  • Davita Durham East — Durham
  • Davita Durham Downtown — Durham
  • Davita Research Triangle Park — Durham
  • Davita Durham Regional — Durham
  • Davita Durham West — Durham
  • Davita Bull City — Durham
  • Davita Durham Southpoint — Durham
  • Davita Hope Valley — Durham
  • … и ещё 3 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06327373 · Pro00114903

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗