Набор скоро начнётся NCT06327373
A Feasibility Study of Supplemental Oxygen to Improve Pulmonary Hypertension in People With Intradialytic Hypoxemia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Oxygen, Room air.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pulmonary Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to assess the feasibility of supplemental oxygen delivery during hemodialysis in people with pulmonary hypertension and intradialytic hypoxemia.
Вмешательства
- Препарат Oxygen
Supplemental oxygen by oxygen concentrator - Препарат Room air
Room air without oxygen concentrator
Первичные конечные точки
- Change daily hypoxemia burden [Срок оценки: Weeks 1, 2, and 3]
Вторичные конечные точки (2)
- Change in six minute walk distance [Срок оценки: Weeks 1 and 3]
- Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Срок оценки: Weeks 1 and 3]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults ≥18 years
- Receiving Monday-Wednesday-Friday or Tuesday-Thursday-Saturday hemodialysis
- Screened positive for pulmonary hypertension (defined by tricuspid regurgitant velocity \[TRV\] >2.5 m/s on echocardiography) and intradialytic hypoxemia (defined by spending ≥1/3 treatment with O2 saturation <90%) or hypoxemia for ≥10% of the treatment if associated with a desaturation event (≥4% decline in O2 saturation to <88% for ≥10 seconds) during enrollment in the PH-ESKD study (Pro00108710).
Критерии исключения
- Daily supplemental oxygen use
- Inability to provide informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 11 центров
- Davita Durham East — Durham
- Davita Durham Downtown — Durham
- Davita Research Triangle Park — Durham
- Davita Durham Regional — Durham
- Davita Durham West — Durham
- Davita Bull City — Durham
- Davita Durham Southpoint — Durham
- Davita Hope Valley — Durham
- … и ещё 3 центра
Идентификаторы
NCT: NCT06327373 · Pro00114903