Меню
Идёт набор NCT06323473

Maitake for Integrative Cancer Care

Фаза II С лечением Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Black Maitake Prothera.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Maitake for Integrative Cancer Care: An Open Label, Uncontrolled Trial in People on Systemic Cancer Therapy

Обзор

Maitake is an edible mushroom that is used for both its nutritional and medicinal properties. Human and animal studies have shown Maitake may help improve immune function; however, its effectiveness in people with cancer is not clear. The investigators aim to measure if Maitake has any immunomodulatory effects when given alongside conventional systemic cancer therapy.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Black Maitake Prothera
    Mushroom extract; liquid

Первичные конечные точки

  • Changes in absolute neutrophil count [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
Вторичные конечные точки (9)
  • Incidence of febrile neutropenia [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change in neutrophil to lymphocyte ratio (NLR) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change in platelet to lymphocyte ratio (PLR) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change in high-sensitivity C-reactive protein (CRP) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Changes in Quality of Life [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Changes in hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: 16 weeks]
  • Incidence of dose reductions or delays in systemic therapy [Срок оценки: 16 weeks.]
  • Addition of new medications to combat neutropenia [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years of age)
  • Confirmed cancer diagnosis through biopsy or radiologic imaging
  • Undergoing systemic treatment with either chemotherapy or CD4/6 inhibitors
  • Currently receiving cancer treatment in Ontario, Canada

Критерии исключения

  • Hematologic cancers
  • Previously received any mushroom supplement within 6 months prior to enrolment
  • Allergy to mushrooms or mushroom products
  • Diagnosis of diabetes
  • Currently taking hypoglycemic or anticoagulant medications
  • Currently receiving immune checkpoint inhibitors
  • Unable to attend in in-person visits in either Ottawa or Toronto
  • Any reason which, under the discretion of the Qualified Investigator or delegate, would preclude the patient from participating

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • The Centre for Health Innovation — Ottawa
  • Canadian College of Naturopathic Medicine - Integrative Cancer Centre — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06323473 · Maitake001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗