Меню
Идёт набор NCT06322667

A Post Marketing Study in Participants With Early Alzheimer's Disease Treated With Lecanemab

— Наблюдательное Alzheimer's Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer's Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Postmarketing Observational Study to Evaluate Safety Regarding Amyloid-Related Imaging Abnormalities and Their Management in Patients With Early Alzheimer's Disease and Treated With Lecanemab

Обзор

The primary purpose of this study is to investigate the characteristics of amyloid related imaging abnormalities (ARIA) and investigate the treatment continuation status (e.g., continuation, interruption) after the onset of ARIA in routine clinical practice in participants treated with lecanemab.

Вмешательства

  • Другое No Intervention
    This is a non-interventional study.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants With Amyloid Related Imaging Abnormality-Oedema/Effusion (ARIA-E) and Amyloid Related Imaging Abnormality-Microhemorrhage and Hemosiderin Deposit, and Cerebellar Microhaemorrhage (ARIA-H) [Срок оценки: Up to 156 weeks]
  • Number of Participants With Interruption or Discontinuation of Lecanemab After Onset of ARIA [Срок оценки: Up to 156 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Participants With Infusion Related Reaction [Срок оценки: Up to 156 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • All participants who are treated with lecanemab in routine clinical practice

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 3 центра
  • Eisai trial site 2 — Hiroshima
  • Eisai trial site 3 — Kyoto
  • Eisai trial site 1 — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT06322667 · BAN2401-J081-401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗