Меню
Идёт набор NCT06322602

Ommaya Reservoir Placement at the Time of Biopsy for Longitudinal Biomarker Collection in Patients With Brain Tumors

Без фазы С лечением Brain Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intracranial Catheter Placement, Lumbar Puncture, Biopsy, Biospecimen Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ommaya Reservoir Placement at the Time of Biopsy for Longitudinal Biomarker Collection

Обзор

This observational trial evaluates the use of Ommaya reservoir placed during a biopsy to collect biomarkers longitudinally in patients with brain tumor. A biomarker is a measurable indicator of the severity or presence of the disease state. An Ommaya reservoir is a small device that's implanted under the scalp. It allows the doctor to take samples of cerebrospinal fluid (CSF) in the future without doing a spinal tap. The identification of biomarkers in CSF is rapidly emerging as a promising minimally invasive approach for monitoring tumor growth and response to therapy. In the future, these biomarkers may be used to help determine what treatments could be most effective and how well a tumor has responded to prior therapy. Currently, limited long-term access to CSF has made it difficult for studies to learn if collecting CSF at different points in the treatment process is useful. Having an Ommaya reservoir placed during a biopsy may allow for longitudinal biomarker collection in patients with brain tumor.

Вмешательства

  • Процедура Intracranial Catheter Placement
    Undergo Ommaya reservoir placement
  • Процедура Lumbar Puncture
    Undergo LP
  • Процедура Biopsy
    Undergo biopsy
  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo CSF sample collection
  • Процедура Computed Tomography
    Undergo CT
  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo MRI

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Ommaya reservoir placement [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Utility of Ommaya reservoir [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical and radiographic evidence suggesting a diagnosis of a brain tumor
  • Planned biopsy for suspected or previously diagnosed brain tumor as part of routine clinical care at Mayo Clinic (Rochester, Minnesota \[MN\])
  • Willingness of the patient to provide informed consent
  • Patient is willing to have their Ommaya sampled on at least 2 future occasions
  • Patients is willing to have CSF banked through the neuro-oncology biorepository (requires a separate signature)

Критерии исключения

  • Vulnerable populations including pregnant women, prisoners, and individuals < 18 years old
  • Patients who are not appropriate candidates for biopsy due to current or past medical history or uncontrolled current illness
  • Prior history of any wound infection
  • Any patient who the surgeon feels is not an optimal candidate for Ommaya reservoir placement. Such reasons may include, but will not be limited to, surgical anatomy, clinical evidence of immunosuppression, and/or elevated risk of wound infection due to diabetes, smoking history, morbid obesity, or any other concerns

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06322602 · 23-009112 · R33NS122096 · R01CA315861

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗