Меню
Идёт набор NCT06321133

High Flow Nasal Cannula Weaning in Acute Bronchiolitis

Без фазы С лечением Acute Bronchiolitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High flow nasal cannula immediate ending, High flow nasal cannula weaning.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Bronchiolitis. Базовые параметры: 0 мес. — 12 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

High Flow Nasal Cannula Weaning in Acute Bronchiolitis - an Open-label Randomized Controlled Trials

Обзор

The goal of this clinical study is to compared two different strategies to end high flow nasal cannula treatment in acute bronchiolitis. This study compared the immediate ending of high flow treatment to weaning strategy, in which the flow rate is gradually decreased. The aim is to assess if the immediate ending shortens the hospitalization time and whether it is a safe strategy.

Подробное описание

Acute bronchiolitis is the most common cause of hospitalization among infants in Finland, with its primary etiology being the RS- virus. Acute bronchiolitis is defined in Finland as an infant's first respiratory distress before the age of 1. There is no effective pharmacological treatment for acute bronchiolitis. High-flow nasal cannula therapy has been shown in large randomized trials to reduce the risk of intensive care unit admission for children. High-flow nasal cannulas are typically used at a flow rate of 2 liters per kilogram per minute. Despite widespread use, there is insufficient evidence to determine whether high-flow therapy should be discontinued abruptly or gradually tapered. Observational studies indicate that the majority of units opt for abrupt discontinuation. Common criteria for discontinuation include weaning off supplemental oxygen and maintaining normal oxygenation on room air for 4-6 hours. Gradual weaning has been shown in observational studies to prolong hospitalization compared to immediate cessation of therapy. In a randomized controlled trial conducted in a pediatric intensive care unit, direct discontinuation shortened the duration of treatment by up to two days. However, there have been no previous randomized trials conducted on bronchiolitis patients.

Вмешательства

  • Другое High flow nasal cannula immediate ending
    High flow is immediately ended
  • Другое High flow nasal cannula weaning
    High flow is gradually weaned by reducing the flow rate

Первичные конечные точки

  • Hospitalization time from randomization [Срок оценки: One week]
Вторичные конечные точки (3)
  • Treatment failures [Срок оценки: One week]
  • Readmission rate [Срок оценки: Seven days from discharge]
  • Overall hospitalization time [Срок оценки: One week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically diagnosed acute bronchiolitis
  • High flow nasal cannula treatment has lasted for at least 12 hours
  • Measured saturation 95 or more with room air
  • High flow rate is maximum 2l/kg/min
  • The treating doctors considers the infant suitable to be without high flow

Критерии исключения

  • Major congenital anomaly of lungs, hearts or diaphragm
  • Bacterial pneumonia
  • Parents do not give consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 4 центра
  • Siun Sote — Joensuu
  • Central Finland Hospital District — Jyväskylä
  • Kuopio University Hospital — Kuopio
  • Mikkeli Central Hospital — Mikkeli

Идентификаторы

NCT: NCT06321133 · 5402589

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗