Меню
Идёт набор NCT06321042

Evaluation of the Clinical Outcomes of the Total Knee ps Prosthesis Implanted With the Use of Inertial Sensors

— Наблюдательное Prosthesis Durability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Knee arthroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prosthesis Durability. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Clinical Outcomes of the Total Knee Prosthesis With Posterior Stabilization Implanted With the Use of Inertial Sensors

Обзор

evaluate the clinical outcome of the implantation of a specific primary TKA model implanted with the aid of inertial sensors for the execution of bone cuts through the administration of questionnaires for the calculation of clinical-functional scores;

Вмешательства

  • Устройство Knee arthroplasty
    Knee arthroplasty surgery with perseus orthokey alignment device

Первичные конечные точки

  • Knee Society Score [Срок оценки: at baseline (day 0)]
  • Knee Society Score [Срок оценки: 6 months]
  • Knee Society Score [Срок оценки: 12 months]
  • Knee Society Score [Срок оценки: 24 months]
  • Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [Срок оценки: at baseline (day 0)]
  • Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [Срок оценки: 6 months]
  • Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [Срок оценки: 12 months]
  • Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [Срок оценки: 24 months]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: at baseline (day 0)]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Radiographic evaluation of prosthetic femoral component positioning [Срок оценки: 5 days after index surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female subjects 50 years of age or older and less than 85 years of age (>50 and <85 years) who are candidates for primary cemented total knee replacement based on physical examination and medical history, including diagnosis of severe knee pain and disability due to at least one of the following causes:
  • to. Primary or secondary osteoarthritis
  • b. Collagen disorders and/or avascular necrosis of femoral condyle
  • c. Moderate valgus, varus or flexion deformities (HKA between ± 10°, flexion contracture <10°) -
  • Patients consent and able to complete scheduled study procedures and follow-up assessments.
  • Patients informed about the nature of the study who signed the "informed consent" approved by the ethics committee.

Критерии исключения

  • Simultaneous participation in other studies
  • Patients not capable of understanding and wanting and therefore unable to sign the informed consent
  • Patients who have already undergone hip or ankle arthroplasty, previous osteotomy, with severe axial deformities or suffering from rheumatoid arthritis, diabetes or neuromuscular diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Stefano Zaffagnini — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06321042 · SYMPHO-EM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗