Меню
Идёт набор NCT06320925

SportsPro: Post-Market Clinical Follow Up Study

— Наблюдательное Shoulder Injuries Knee Injuries Hip Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of Care Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shoulder Injuries, Knee Injuries, Hip Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective, Multi-Center, Post-Market Clinical Follow-Up Study of Stryker Class IIb Implants

Обзор

Retrospective, multi-center, chart review (only to include data that is part of the surgeons' standard practice)

Подробное описание

The purpose of this study is to leverage standard of care data to provide further characterization of clinical outcomes following shoulder, hip and knee joint surgeries.

* Primary Objective: To describe clinical outcomes of the Stryker Device in the shoulder, hip, and knee joints 6 months after surgical intervention. * Secondary Objective: To describe clinical outcomes of the Stryker Device in the shoulder, hip, and knee joints 3 months after surgical intervention. * Safety Objective: To describe safety of the Stryker implants in the shoulder, hip, and knee joints 6 months after intervention.

Вмешательства

  • Устройство Standard of Care Treatment
    Subject has undergone joint space repair using one of the study devices and meets eligibility criteria

Первичные конечные точки

  • ASES [Срок оценки: 6 months]
  • iHOT-12 [Срок оценки: 6 months]
  • mHHS [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject was ≥ 18 years of age at the time of the surgery
  • Subject has undergone joint space repair using one of the study devices

Критерии исключения

  • Subjects who are less than 6 months post-intervention
  • Concurrent participation in an investigational clinical study during the study period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 3 центра
  • Musculoskeletal-Orthopedic Research and Education Foundation — Phoenix
  • Steadman Hawkins Clinic Denver — Englewood
  • TSAOG Orthopaedics & Spine — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT06320925 · SYK-SM-2022-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗