Меню
Идёт набор NCT06320717

AI Derived Biomarker to Select Neoadjuvant Treatment for Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

— Наблюдательное Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective/Prospective Study of an Artificial Intelligence Derived Histological Biomarker to Select Neoadjuvant Treatment for Patients With Borderline Resectable or Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Обзор

To collect samples and information from patients who will be undergoing standard of care neoadjuvant treatment with either FOLFIRINOX or Gemcitabine + Nab-paclitaxel. The information collected will be used to determine if there are any "biomarkers" in your blood or tumor tissue that, when compared to your response to the neoadjuvant treatment, could be used to choose the best treatment option for future patients with similar biomarkers.

Вмешательства

  • Другое Blood sample
    To determine if there are any biomarkers in the blood that could be used to choose best treatment plan for future patients

Первичные конечные точки

  • Retrospective prediction of pCR in resectable patients [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Retrospective prediction of pCR in borderline resectable patients [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Survival status [Срок оценки: Up to 2 years]
  • RECIST 1.1 response [Срок оценки: UP to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have histologically or cytologically confirmed PDAC that is borderline resectable (BR) (Cohort A) OR have histologically or cytologically confirmed PDAC that is resectable (Cohort B) using the National Comprehensive Cancer Network criteria \[35\].
  • Availability of archival tumor tissue (diagnostic for PDAC) required
  • Have a documented ECOG Performance Status of ≤ 1
  • Participant must understand the investigational nature of this study and sign an Independent Ethics Committee/Institutional Review Board approved written informed consent form (ICF) prior to receiving any study related procedure.

Критерии исключения

  • Has received prior systemic treatment (standard of care or experimental) for PDAC
  • Participant has a concurrent malignancy requiring active treatment during the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Roswell Park Comprehensive Cancer Center — Buffalo
  • Good Samaritan University Hospital — West Islip

Идентификаторы

NCT: NCT06320717 · I-3574823

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗